- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01652651
Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population
25 juli 2012 bijgewerkt door: Rabin Medical Center
The Contribution of Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population to Academic and Emotional Development
The purpose of this study is to report preliminary outcomes of executive function and psychopathology symptoms of a manual-based psychological intervention for adolescents diagnosed with learning disorders- I can succeed (ICS).
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
70
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Petah Tikva, Israël, 49202
- Werving
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
Contact:
- Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D
- Telefoonnummer: +972-9-9549497
- E-mail: Daphnekr@idc.ac.il
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
11 jaar tot 15 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- Learning Disorder diagnosis
- Normal range IQ
- Regular class attendance
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation and psychosis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Psychological Intervention
|
ICS is a manual-based psychological intervention aimed to address both emotional and academic-executive functions aspects of LD.It consists of acute phase (13 once a week sessions) and follow-up phase (6 sessions over 18 months).
ICS focuses on developing intrapersonal skills (e.g.
self awareness, goal setting, organizational skills), interpersonal skills (e.g.
communication, problem solving)and school/community skills (i.e.
strengthening the family-school relationship) (Kopelman-Rubin et al., 2011).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach, 1991).
Tijdsspanne: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
The Child Behavior Checklist (CBCL) is a device by which parents and teachers rate a child's problem behaviors and competencies.
It consists of 112 behavioral items (and 1 open-ended item) scored on a 3-step response scale from Not true (0) to Very true or Often true (2).
Subscales include Aggressive Behavior, Anxious/Depressed, Attention Problems, Delinquent Rule-Breaking Behavior, Social Problems, Somatic Complaints, Thought Problems, Withdrawn, Externalizing, Internalizing, Total Problems, plus DSM-oriented scales.
|
base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Change in The standardized Brain Resource cognition assessment, ''IntegNeuro,'' (Clark et al., 2006).
Tijdsspanne: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
A computerized standardized assessment of Executive Functions and Continuous Performance Test
|
base line (time 0) and end of treatment (3 month)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D, Schneider's Children Medical Center of Israel
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2009
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 april 2012
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 juni 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 juli 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 juli 2012
Laatst geverifieerd
1 juni 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5383
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .