- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01652651
Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population
25 de julho de 2012 atualizado por: Rabin Medical Center
The Contribution of Risk and Resilience Factors in Learning Disabilities Population to Academic and Emotional Development
The purpose of this study is to report preliminary outcomes of executive function and psychopathology symptoms of a manual-based psychological intervention for adolescents diagnosed with learning disorders- I can succeed (ICS).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Petah Tikva, Israel, 49202
- Recrutamento
- Schneider Children Medical Center of Israel
-
Contato:
- Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D
- Número de telefone: +972-9-9549497
- E-mail: Daphnekr@idc.ac.il
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
11 anos a 15 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Learning Disorder diagnosis
- Normal range IQ
- Regular class attendance
Exclusion Criteria:
- Suicidal ideation and psychosis
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Psychological Intervention
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ICS is a manual-based psychological intervention aimed to address both emotional and academic-executive functions aspects of LD.It consists of acute phase (13 once a week sessions) and follow-up phase (6 sessions over 18 months).
ICS focuses on developing intrapersonal skills (e.g.
self awareness, goal setting, organizational skills), interpersonal skills (e.g.
communication, problem solving)and school/community skills (i.e.
strengthening the family-school relationship) (Kopelman-Rubin et al., 2011).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in Child Behavior Checklist (CBCL) (Achenbach, 1991).
Prazo: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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The Child Behavior Checklist (CBCL) is a device by which parents and teachers rate a child's problem behaviors and competencies.
It consists of 112 behavioral items (and 1 open-ended item) scored on a 3-step response scale from Not true (0) to Very true or Often true (2).
Subscales include Aggressive Behavior, Anxious/Depressed, Attention Problems, Delinquent Rule-Breaking Behavior, Social Problems, Somatic Complaints, Thought Problems, Withdrawn, Externalizing, Internalizing, Total Problems, plus DSM-oriented scales.
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base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Change in The standardized Brain Resource cognition assessment, ''IntegNeuro,'' (Clark et al., 2006).
Prazo: base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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A computerized standardized assessment of Executive Functions and Continuous Performance Test
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base line (time 0) and end of treatment (3 month)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daphne Kopelman-Rubin, Ph.D, Schneider's Children Medical Center of Israel
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2009
Conclusão Primária (Real)
1 de abril de 2012
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de junho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
30 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
25 de julho de 2012
Última verificação
1 de junho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5383
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