Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients
14. srpna 2012 aktualizováno: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients Guided by Indirect Calorimetry, a Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial.
Underfeeding in the critically ill patient is a common observable fact throughout intensive care units.
Patients who develop caloric deficit during their stay in the ICU have been shown in previous reports to be associated with increased complications such as increased rate of infections, and nosocomial blood stream infections.
Yet, other studies have shown that patients with moderate caloric deficit may be associated with better outcome than patients who receive higher levels of caloric intake.
Přehled studie
Detailní popis
Therefore, the aim of our study is to establish the exact amount of calories to be delivered by indirect calorimetry individually for each patient.
Thereafter, each patient will be randomized to the trophic group (hypocaloric feeding), or to the full energy delivery group.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
200
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Holon, Izrael, 58100
- Wolfson MC
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Anticipated Mechanical ventilation for at least 72 hrs.
- Need for enteral feeding
- men and woman aged 18 or older.
Exclusion Criteria:
- Abdominal surgery with inability to feed enterally.
- FiO2 greater than 80%
- Bronchopleural fistula
- Hemodynamic instability in spite the use of vassopressors.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Hypocaloric feeding group
intervention - Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
|
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Full energy feeding group
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 100% of REE will be provided.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
Časové okno: 1 year
|
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
|
1 year
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ICU and Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, rate of infections,
Časové okno: 1 year
|
ICU LOS, Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, ventilation free days, rate of infections, rate of ventilator associated pneumonia,
|
1 year
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
15. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
15. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0014-12-WOMC
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .