Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients

14. august 2012 oppdatert av: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients Guided by Indirect Calorimetry, a Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial.

Underfeeding in the critically ill patient is a common observable fact throughout intensive care units. Patients who develop caloric deficit during their stay in the ICU have been shown in previous reports to be associated with increased complications such as increased rate of infections, and nosocomial blood stream infections. Yet, other studies have shown that patients with moderate caloric deficit may be associated with better outcome than patients who receive higher levels of caloric intake.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Therefore, the aim of our study is to establish the exact amount of calories to be delivered by indirect calorimetry individually for each patient. Thereafter, each patient will be randomized to the trophic group (hypocaloric feeding), or to the full energy delivery group.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson MC

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Anticipated Mechanical ventilation for at least 72 hrs.
  • Need for enteral feeding
  • men and woman aged 18 or older.

Exclusion Criteria:

  • Abdominal surgery with inability to feed enterally.
  • FiO2 greater than 80%
  • Bronchopleural fistula
  • Hemodynamic instability in spite the use of vassopressors.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Hypocaloric feeding group
intervention - Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Annen: Hypocaloric feeding
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Andre navn:
  • trophic group
Ingen inngripen: Full energy feeding group
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 100% of REE will be provided.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
Tidsramme: 1 year
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ICU and Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, rate of infections,
Tidsramme: 1 year
ICU LOS, Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, ventilation free days, rate of infections, rate of ventilator associated pneumonia,
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2013

Studiet fullført (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Først lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. august 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2012

Sist bekreftet

1. august 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0014-12-WOMC

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere