Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients
14. August 2012 aktualisiert von: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients Guided by Indirect Calorimetry, a Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial.
Underfeeding in the critically ill patient is a common observable fact throughout intensive care units.
Patients who develop caloric deficit during their stay in the ICU have been shown in previous reports to be associated with increased complications such as increased rate of infections, and nosocomial blood stream infections.
Yet, other studies have shown that patients with moderate caloric deficit may be associated with better outcome than patients who receive higher levels of caloric intake.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Therefore, the aim of our study is to establish the exact amount of calories to be delivered by indirect calorimetry individually for each patient.
Thereafter, each patient will be randomized to the trophic group (hypocaloric feeding), or to the full energy delivery group.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
200
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Holon, Israel, 58100
- Wolfson MC
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Anticipated Mechanical ventilation for at least 72 hrs.
- Need for enteral feeding
- men and woman aged 18 or older.
Exclusion Criteria:
- Abdominal surgery with inability to feed enterally.
- FiO2 greater than 80%
- Bronchopleural fistula
- Hemodynamic instability in spite the use of vassopressors.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Sonstiges: Hypocaloric feeding group
intervention - Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
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Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Full energy feeding group
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 100% of REE will be provided.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
Zeitfenster: 1 year
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All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
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1 year
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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ICU and Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, rate of infections,
Zeitfenster: 1 year
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ICU LOS, Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, ventilation free days, rate of infections, rate of ventilator associated pneumonia,
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1 year
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. August 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. August 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
15. August 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. August 2012
Zuletzt verifiziert
1. August 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0014-12-WOMC
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