Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients

14. august 2012 opdateret af: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center

Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients Guided by Indirect Calorimetry, a Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial.

Underfeeding in the critically ill patient is a common observable fact throughout intensive care units. Patients who develop caloric deficit during their stay in the ICU have been shown in previous reports to be associated with increased complications such as increased rate of infections, and nosocomial blood stream infections. Yet, other studies have shown that patients with moderate caloric deficit may be associated with better outcome than patients who receive higher levels of caloric intake.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Therefore, the aim of our study is to establish the exact amount of calories to be delivered by indirect calorimetry individually for each patient. Thereafter, each patient will be randomized to the trophic group (hypocaloric feeding), or to the full energy delivery group.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Israel
      • Holon, Israel, 58100
        • Wolfson MC
        • Ledende efterforsker:
          • Arie Soroksky, MD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Anticipated Mechanical ventilation for at least 72 hrs.
  • Need for enteral feeding
  • men and woman aged 18 or older.

Exclusion Criteria:

  • Abdominal surgery with inability to feed enterally.
  • FiO2 greater than 80%
  • Bronchopleural fistula
  • Hemodynamic instability in spite the use of vassopressors.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Hypocaloric feeding group
intervention - Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Andet: Hypocaloric feeding
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
Andre navne:
  • trophic group
Ingen indgriben: Full energy feeding group
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours. In this group only 100% of REE will be provided.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
Tidsramme: 1 year
All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
1 year

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU and Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, rate of infections,
Tidsramme: 1 year
ICU LOS, Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, ventilation free days, rate of infections, rate of ventilator associated pneumonia,
1 year

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wolfson Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. august 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2012

Først opslået (Skøn)

15. august 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. august 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2012

Sidst verificeret

1. august 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0014-12-WOMC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Enteral fodring

Kliniske forsøg med Hypocaloric feeding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner