Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients
2012년 8월 14일 업데이트: Soroksky Arie, Wolfson Medical Center
Hypocaloric vs. Full Energy Enteral Feeding in Critically Ill Patients Guided by Indirect Calorimetry, a Prospective, Blinded, Randomized Controlled Trial.
Underfeeding in the critically ill patient is a common observable fact throughout intensive care units.
Patients who develop caloric deficit during their stay in the ICU have been shown in previous reports to be associated with increased complications such as increased rate of infections, and nosocomial blood stream infections.
Yet, other studies have shown that patients with moderate caloric deficit may be associated with better outcome than patients who receive higher levels of caloric intake.
연구 개요
상세 설명
Therefore, the aim of our study is to establish the exact amount of calories to be delivered by indirect calorimetry individually for each patient.
Thereafter, each patient will be randomized to the trophic group (hypocaloric feeding), or to the full energy delivery group.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Arie Soroksky, M.D.
- 전화번호: 972-50-4056787
- 이메일: soroksky@gmail.com
연구 장소
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Holon, 이스라엘, 58100
- Wolfson MC
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수석 연구원:
- Arie Soroksky, MD
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연락하다:
- Arie Soroksky, MD
- 전화번호: 972-50-4056787
- 이메일: soroksky@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Anticipated Mechanical ventilation for at least 72 hrs.
- Need for enteral feeding
- men and woman aged 18 or older.
Exclusion Criteria:
- Abdominal surgery with inability to feed enterally.
- FiO2 greater than 80%
- Bronchopleural fistula
- Hemodynamic instability in spite the use of vassopressors.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: Hypocaloric feeding group
intervention - Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
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Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 20% of REE will be provided but not less than 300 kcal/day.
다른 이름들:
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간섭 없음: Full energy feeding group
Daily calorimetry for the first 6 days will be performed with determination of REE and the required amount of calories needed for the next 24 hours.
In this group only 100% of REE will be provided.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
기간: 1 year
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All cause mortality, ICU mortality, Hospital mortality.
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1 year
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ICU and Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, rate of infections,
기간: 1 year
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ICU LOS, Hospital LOS, Length of mechanical ventilation, ventilation free days, rate of infections, rate of ventilator associated pneumonia,
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1 year
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Arie Soroksky, MD, Wolfson MC
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 8월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 8월 14일
마지막으로 확인됨
2012년 8월 1일
추가 정보
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