- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01666184
Biomarkers Study in Pancreatic Cancer
14. srpna 2012 aktualizováno: National Health Research Institutes, Taiwan
Study Design:
Patients are eligible if (1) enrolled to TCOG 3207(2) received surgery or biopsy for pancreatic cancer; (3) willing to sign informed consent.
The pancreatic tumor, tissue specimen and blood sample before or after treatment will be collected from department of pathology, surgery or diagnostic medicine.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Detailní popis
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of any stages.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
270
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of resectable pancreatic cancer.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Popis
Inclusion Criteria:
- Patients enrolled to TCOG 3207 study: A Randomized Phase III Study of Adjuvant Gemcitabine versus Gemcitabine Plus Concurrent Chemoradiation in Pancreatic Cancer Underwent Curative Intent (R0 / R1) Resection.
- Patients who were not eligible for TCOG 3207 study but received surgery or biopsy for pancreatic cancer.
- Patients have to sign informed consent for tissue specimen collection, according to the regulation of DOH.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yi-Ming Shyr, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Vrchní vyšetřovatel: Tsann-Long Hwang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Vrchní vyšetřovatel: Ruey-Kuen Hsieh, M.D., Mackay Memorial Hospital Taipei, Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. srpna 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
16. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- T3212
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .