- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01666184
Biomarkers Study in Pancreatic Cancer
14. august 2012 opdateret af: National Health Research Institutes, Taiwan
Study Design:
Patients are eligible if (1) enrolled to TCOG 3207(2) received surgery or biopsy for pancreatic cancer; (3) willing to sign informed consent.
The pancreatic tumor, tissue specimen and blood sample before or after treatment will be collected from department of pathology, surgery or diagnostic medicine.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of any stages.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
270
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of resectable pancreatic cancer.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients enrolled to TCOG 3207 study: A Randomized Phase III Study of Adjuvant Gemcitabine versus Gemcitabine Plus Concurrent Chemoradiation in Pancreatic Cancer Underwent Curative Intent (R0 / R1) Resection.
- Patients who were not eligible for TCOG 3207 study but received surgery or biopsy for pancreatic cancer.
- Patients have to sign informed consent for tissue specimen collection, according to the regulation of DOH.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yi-Ming Shyr, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Ledende efterforsker: Tsann-Long Hwang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Ledende efterforsker: Ruey-Kuen Hsieh, M.D., Mackay Memorial Hospital Taipei, Taiwan
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2012
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. august 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. august 2012
Først opslået (Skøn)
16. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- T3212
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .