- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01666184
Biomarkers Study in Pancreatic Cancer
14 août 2012 mis à jour par: National Health Research Institutes, Taiwan
Study Design:
Patients are eligible if (1) enrolled to TCOG 3207(2) received surgery or biopsy for pancreatic cancer; (3) willing to sign informed consent.
The pancreatic tumor, tissue specimen and blood sample before or after treatment will be collected from department of pathology, surgery or diagnostic medicine.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of any stages.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
270
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 75 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of resectable pancreatic cancer.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
La description
Inclusion Criteria:
- Patients enrolled to TCOG 3207 study: A Randomized Phase III Study of Adjuvant Gemcitabine versus Gemcitabine Plus Concurrent Chemoradiation in Pancreatic Cancer Underwent Curative Intent (R0 / R1) Resection.
- Patients who were not eligible for TCOG 3207 study but received surgery or biopsy for pancreatic cancer.
- Patients have to sign informed consent for tissue specimen collection, according to the regulation of DOH.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yi-Ming Shyr, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Chercheur principal: Tsann-Long Hwang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Chercheur principal: Ruey-Kuen Hsieh, M.D., Mackay Memorial Hospital Taipei, Taiwan
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 août 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Première publication (Estimation)
16 août 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 août 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2012
Dernière vérification
1 août 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- T3212
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