- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01666184
Biomarkers Study in Pancreatic Cancer
14 de agosto de 2012 actualizado por: National Health Research Institutes, Taiwan
Study Design:
Patients are eligible if (1) enrolled to TCOG 3207(2) received surgery or biopsy for pancreatic cancer; (3) willing to sign informed consent.
The pancreatic tumor, tissue specimen and blood sample before or after treatment will be collected from department of pathology, surgery or diagnostic medicine.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of any stages.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
270
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of resectable pancreatic cancer.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients enrolled to TCOG 3207 study: A Randomized Phase III Study of Adjuvant Gemcitabine versus Gemcitabine Plus Concurrent Chemoradiation in Pancreatic Cancer Underwent Curative Intent (R0 / R1) Resection.
- Patients who were not eligible for TCOG 3207 study but received surgery or biopsy for pancreatic cancer.
- Patients have to sign informed consent for tissue specimen collection, according to the regulation of DOH.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Yi-Ming Shyr, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Investigador principal: Tsann-Long Hwang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigador principal: Ruey-Kuen Hsieh, M.D., Mackay Memorial Hospital Taipei, Taiwan
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
16 de agosto de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
16 de agosto de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de agosto de 2012
Última verificación
1 de agosto de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- T3212
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .