- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01666184
Biomarkers Study in Pancreatic Cancer
14 agosto 2012 aggiornato da: National Health Research Institutes, Taiwan
Study Design:
Patients are eligible if (1) enrolled to TCOG 3207(2) received surgery or biopsy for pancreatic cancer; (3) willing to sign informed consent.
The pancreatic tumor, tissue specimen and blood sample before or after treatment will be collected from department of pathology, surgery or diagnostic medicine.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of any stages.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
270
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
We expect to collect tissue samples from 270 pancreatic cancer patients of resectable pancreatic cancer.
Since the enrollment criteria are not limited to new patients, we expect to enroll 67 patients a year.
The patient enrollment will be completed in 4 years.
Clinical follow-up will be completed in another one year.
Data analysis and correlation study may be finished in the end of 5th year of this study.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients enrolled to TCOG 3207 study: A Randomized Phase III Study of Adjuvant Gemcitabine versus Gemcitabine Plus Concurrent Chemoradiation in Pancreatic Cancer Underwent Curative Intent (R0 / R1) Resection.
- Patients who were not eligible for TCOG 3207 study but received surgery or biopsy for pancreatic cancer.
- Patients have to sign informed consent for tissue specimen collection, according to the regulation of DOH.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Yi-Ming Shyr, M.D., Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
- Investigatore principale: Tsann-Long Hwang, M.D., Chang Gung Memorial Hospital
- Investigatore principale: Ruey-Kuen Hsieh, M.D., Mackay Memorial Hospital Taipei, Taiwan
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 agosto 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 agosto 2012
Primo Inserito (Stima)
16 agosto 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
16 agosto 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 agosto 2012
Ultimo verificato
1 agosto 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- T3212
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .