Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)

28. srpna 2012 aktualizováno: Ahmed Gibreel, Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome. Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

140

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 53111
        • Fertility Care Unit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 38 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)

Exclusion Criteria:

male factor infertility

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
Ostatní jména:
  • IUI
Žádný zásah: Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Live Birth Rate
Časové okno: 20 months
20 months

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Clinical pregnancy rate
Časové okno: 16 months
16 months

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
multiple pregnancy rate
Časové okno: 20 months
20 months

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. srpna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2012

Naposledy ověřeno

1. srpna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intrauterine insemination (IUI)

Předplatit