- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01675843
Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)
28. srpna 2012 aktualizováno: Ahmed Gibreel, Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome.
Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
140
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypt, 53111
- Fertility Care Unit
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 38 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)
Exclusion Criteria:
male factor infertility
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
|
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Live Birth Rate
Časové okno: 20 months
|
20 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Časové okno: 16 months
|
16 months
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
multiple pregnancy rate
Časové okno: 20 months
|
20 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. března 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. srpna 2012
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
30. srpna 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. srpna 2012
Naposledy ověřeno
1. srpna 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG/4/2010
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intrauterine insemination (IUI)
-
Clínica EUGINDokončeno
-
Mỹ Đức HospitalMỹ Đức Phú Nhuận Hospital; Phương Chi HospitalZatím nenabírámeNeplodnost
-
University Hospital, ToulouseUkončeno
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenUkončenoOkamžitá intrauterinní iseminace (IUI) versus očekávaná léčba u pacientek s pooperační endometriózouNeplodnost | EndometriózaBelgie
-
Istituto Clinico HumanitasDokončeno
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Dokončeno
-
Kasr El Aini HospitalNeznámýPosoudit účinnost terapie diferencovanými a nediferencovanými kmenovými buňkami při zlepšování vnímavosti endometria.Egypt
-
King Fahad Medical CityDokončenoStudie se zaměřuje na zlepšení míry implantace v IVFSaudská arábie
-
Duzce UniversityDokončenoNeplodnost, žena | Vzdělávací problémy | Intrauterinní inseminaceKrocan