- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01675843
Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)
28. august 2012 opdateret af: Ahmed Gibreel, Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome.
Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
140
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Egypten, 53111
- Fertility Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 38 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)
Exclusion Criteria:
male factor infertility
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
|
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Live Birth Rate
Tidsramme: 20 months
|
20 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 16 months
|
16 months
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
multiple pregnancy rate
Tidsramme: 20 months
|
20 months
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2012
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. august 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. august 2012
Først opslået (Skøn)
30. august 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
30. august 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. august 2012
Sidst verificeret
1. august 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG/4/2010
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intrauterine insemination (IUI)
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Afsluttet
-
Medical University of ViennaReproductive Sciences Ltd.UkendtInseminationØstrig, Frankrig, Tyskland, Det Forenede Kongerige
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenAfsluttetInfertilitet | EndometrioseBelgien
-
Istituto Clinico HumanitasAfsluttet
-
Duzce UniversityAfsluttetInfertilitet, kvinde | Uddannelsesmæssige problemer | Intrauterin inseminationKalkun
-
Yale UniversityUniversity of Colorado, Denver; Eunice Kennedy Shriver National Institute... og andre samarbejdspartnereAfsluttetInfertilitet | GraviditetForenede Stater
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...Ukendt
-
Baskent UniversityAfsluttet
-
Universitas PadjadjaranAfsluttetInseminationIndonesien
-
Pamukkale UniversityAfsluttet