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Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)

2012年8月28日 更新者:Ahmed Gibreel、Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome. Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

140

阶段

  • 第四阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Eldakahlia
      • Mansoura、Eldakahlia、埃及、53111
        • Fertility Care Unit

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

21年 至 38年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)

Exclusion Criteria:

male factor infertility

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
其他名称:
  • IUI
无干预:Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
Live Birth Rate
大体时间:20 months
20 months

次要结果测量

结果测量
大体时间
Clinical pregnancy rate
大体时间:16 months
16 months

其他结果措施

结果测量
大体时间
multiple pregnancy rate
大体时间:20 months
20 months

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2012年8月28日

首先提交符合 QC 标准的

2012年8月28日

首次发布 (估计)

2012年8月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年8月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年8月28日

最后验证

2012年8月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Intrauterine insemination (IUI)的临床试验

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