- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01675843
Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)
28 августа 2012 г. обновлено: Ahmed Gibreel, Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome.
Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
140
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Eldakahlia
-
Mansoura, Eldakahlia, Египет, 53111
- Fertility Care Unit
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 38 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Inclusion Criteria:
- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)
Exclusion Criteria:
male factor infertility
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
|
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
Другие имена:
|
Без вмешательства: Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Live Birth Rate
Временное ограничение: 20 months
|
20 months
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Clinical pregnancy rate
Временное ограничение: 16 months
|
16 months
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
multiple pregnancy rate
Временное ограничение: 20 months
|
20 months
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 марта 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 августа 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 августа 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 августа 2012 г.
Последняя проверка
1 августа 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG/4/2010
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Intrauterine insemination (IUI)
-
Mansoura UniversityЗавершенный