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Ovarian Stimulation and Intrauterine Insemination in Women With Polycystic Ovarian Syndrome (OSIPS)

28. August 2012 aktualisiert von: Ahmed Gibreel, Mansoura University
The study null hypothethesis is: intrauterine insemination (IUI) does not improve pregnancy rates in women with polycystic ovary syndrome. Infertile women with pcos will receive gonadotropins for ovarian stimulation and then randomize to either IUI or timed intercourse (TI)

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

140

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Eldakahlia
      • Mansoura, Eldakahlia, Ägypten, 53111
        • Fertility Care Unit

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre bis 38 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Inclusion Criteria:

- women who failed to get pregnant after 6 ovulation induction cycles with clomiphene citrate (cc) alone, despite of being ovulating with cc, having patent Fallopian tubes as confirmed by hysterosalpingography and their partners had fertile semen parameters according to criteria of World Health Organization (WHO 2010)

Exclusion Criteria:

male factor infertility

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Group A
controlled ovarian hyperstimulation (COH) and intrauterine insemination (IUI)
Verfahren: Intrauterine insemination (IUI)
The male semen is obtained then processed by swim up technique and then introduced into the uterus by special catheter.
Andere Namen:
  • IUI
Kein Eingriff: Group B
Controlled ovarian hyperstimulation (COH)+ Timed Intercourse (TI)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Live Birth Rate
Zeitfenster: 20 months
20 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Clinical pregnancy rate
Zeitfenster: 16 months
16 months

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
multiple pregnancy rate
Zeitfenster: 20 months
20 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mansoura University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. August 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. August 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. August 2012

Zuletzt verifiziert

1. August 2012

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • AG/4/2010

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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