- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01682174
Glykemická odezva na test tolerance tekutého jídla
7. května 2013 aktualizováno: Mondelēz International, Inc.
Účinky sušeného rostlinného prášku na glykemické reakce na test tolerance tekutého jídla (LMTT)
Účelem této studie je posoudit, zda přidaná potravinová složka (složky) ovlivňuje glykemické reakce na test tolerance tekutého jídla (LMTT).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
13
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Berkshire
-
Reading, Berkshire, Spojené království
- Reading Scientific Services Limited (RSSL)
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena (ne méně než 40 % mužů)
- Ve věku 18 - 55 let
- Nekuřáci
- Mít index tělesné hmotnosti mezi 18,5 až 29,99 kg/m2
- Zdravý, bez diabetu, bez operace bypassu žaludku
- Není alergický na mléčné výrobky ani sóju
- Mějte plazmatickou hladinu glukózy nalačno (z prstu) <100 mg/dl (<5,5 mmol/l)
- Ochota a schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
PLACEBO_COMPARATOR: Kontrolní testovací nápoj
kontrolní nápoj
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální testovací nápoj
Experimentální nápoj
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Glykemická odpověď (přírůstková plocha pod křivkou) experimentální testované potraviny s použitím kapilární krve
Časové okno: 120 minut
|
120 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rungano Munyuki, RSSL
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. září 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
6. září 2012
První zveřejněno (ODHAD)
10. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
9. května 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. května 2013
Naposledy ověřeno
1. května 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- P12-05775
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kontrolní nápoj
-
St Patrick's Hospital, IrelandNeznámýPorucha užívání alkoholuIrsko
-
China Medical University HospitalNábor
-
B. Braun Medical UK Ltd.Dokončeno
-
Stanford UniversityUniversity of California, San FranciscoDokončeno
-
King's College LondonNeznámýPoruchy metabolismu glukózy | Apetitivní chováníSpojené království
-
Fresenius Kabi Taiwan Ltd.Chung Shan Medical UniversityDokončeno
-
B. Braun Melsungen AGDokončenoDospělí pacienti, kteří potřebují vysoce energetickou perorální výživuSpojené království
-
Fresenius KabiDokončeno