- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01686113
Free Fatty Acids: Short Exposure Study
20. listopadu 2014 aktualizováno: Richard Mattes, Purdue University
This study will examine whether or not short, daily exposures change a person's ability to detect free fatty acids in a solution by its taste.
Repeated exposure should improve a person's ability to detect free fatty acids.
Přehled studie
Detailní popis
The possibility that humans can taste non-esterified fatty acids (NEFA) - so-called fat taste - is a relatively new area of research.
Previous work suggests that subjects require an average of between two and three testing sessions of approximately an hour each before they can reliably detect NEFA, and the average number of visits to get the lowest threshold is six.
Streamlining this process is of great interest to researchers who wish to test many people as quickly as possible.
Other taste qualities, including umami and sweet, have shown improvement in detection sensitivity in subjects that have undergone ten second exposures to these taste qualities for 10 days upon subsequent re-testing.
We seek to determine if the same improvements can be seen with fat taste.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
100
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Spojené státy, 47907
- Purdue University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 55 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- good health
- available for multiple testing visits
Exclusion Criteria:
- have participated in a fat taste study in the past 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: NEFA
Participants swish and spit 5 mL of an oleic acid solution everyday for 10 days.
|
Ostatní jména:
|
|
Aktivní komparátor: Control
Participants swish and spit 5 mL of sucrose solution everyday for 10 days.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
NEFA detection threshold
Časové okno: 10 days
|
10 days
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hunger
Časové okno: 2 days
|
Visual analog scale assessment of hunger level prior to testing
|
2 days
|
|
BMI
Časové okno: 1 day
|
1 day
|
|
|
Taste descriptor
Časové okno: 10 days
|
Description of NEFA taste by participant, e.g., sour, bitter, etc.
|
10 days
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
17. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. listopadu 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. listopadu 2014
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1205012317
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .