- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01686113
Free Fatty Acids: Short Exposure Study
20 november 2014 bijgewerkt door: Richard Mattes, Purdue University
This study will examine whether or not short, daily exposures change a person's ability to detect free fatty acids in a solution by its taste.
Repeated exposure should improve a person's ability to detect free fatty acids.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
The possibility that humans can taste non-esterified fatty acids (NEFA) - so-called fat taste - is a relatively new area of research.
Previous work suggests that subjects require an average of between two and three testing sessions of approximately an hour each before they can reliably detect NEFA, and the average number of visits to get the lowest threshold is six.
Streamlining this process is of great interest to researchers who wish to test many people as quickly as possible.
Other taste qualities, including umami and sweet, have shown improvement in detection sensitivity in subjects that have undergone ten second exposures to these taste qualities for 10 days upon subsequent re-testing.
We seek to determine if the same improvements can be seen with fat taste.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Verenigde Staten, 47907
- Purdue University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- good health
- available for multiple testing visits
Exclusion Criteria:
- have participated in a fat taste study in the past 6 months
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: NEFA
Participants swish and spit 5 mL of an oleic acid solution everyday for 10 days.
|
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Control
Participants swish and spit 5 mL of sucrose solution everyday for 10 days.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
NEFA detection threshold
Tijdsspanne: 10 days
|
10 days
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Hunger
Tijdsspanne: 2 days
|
Visual analog scale assessment of hunger level prior to testing
|
2 days
|
|
BMI
Tijdsspanne: 1 day
|
1 day
|
|
|
Taste descriptor
Tijdsspanne: 10 days
|
Description of NEFA taste by participant, e.g., sour, bitter, etc.
|
10 days
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 mei 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
17 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 november 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 november 2014
Laatst geverifieerd
1 november 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1205012317
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .