- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01686113
Free Fatty Acids: Short Exposure Study
20. November 2014 aktualisiert von: Richard Mattes, Purdue University
This study will examine whether or not short, daily exposures change a person's ability to detect free fatty acids in a solution by its taste.
Repeated exposure should improve a person's ability to detect free fatty acids.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The possibility that humans can taste non-esterified fatty acids (NEFA) - so-called fat taste - is a relatively new area of research.
Previous work suggests that subjects require an average of between two and three testing sessions of approximately an hour each before they can reliably detect NEFA, and the average number of visits to get the lowest threshold is six.
Streamlining this process is of great interest to researchers who wish to test many people as quickly as possible.
Other taste qualities, including umami and sweet, have shown improvement in detection sensitivity in subjects that have undergone ten second exposures to these taste qualities for 10 days upon subsequent re-testing.
We seek to determine if the same improvements can be seen with fat taste.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Vereinigte Staaten, 47907
- Purdue University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- good health
- available for multiple testing visits
Exclusion Criteria:
- have participated in a fat taste study in the past 6 months
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: NEFA
Participants swish and spit 5 mL of an oleic acid solution everyday for 10 days.
|
Andere Namen:
|
Aktiver Komparator: Control
Participants swish and spit 5 mL of sucrose solution everyday for 10 days.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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NEFA detection threshold
Zeitfenster: 10 days
|
10 days
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Hunger
Zeitfenster: 2 days
|
Visual analog scale assessment of hunger level prior to testing
|
2 days
|
BMI
Zeitfenster: 1 day
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1 day
|
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Taste descriptor
Zeitfenster: 10 days
|
Description of NEFA taste by participant, e.g., sour, bitter, etc.
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10 days
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Mai 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. September 2012
Zuerst gepostet (Schätzen)
17. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. November 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. November 2014
Zuletzt verifiziert
1. November 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1205012317
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