- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01686113
Free Fatty Acids: Short Exposure Study
20 de noviembre de 2014 actualizado por: Richard Mattes, Purdue University
This study will examine whether or not short, daily exposures change a person's ability to detect free fatty acids in a solution by its taste.
Repeated exposure should improve a person's ability to detect free fatty acids.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
The possibility that humans can taste non-esterified fatty acids (NEFA) - so-called fat taste - is a relatively new area of research.
Previous work suggests that subjects require an average of between two and three testing sessions of approximately an hour each before they can reliably detect NEFA, and the average number of visits to get the lowest threshold is six.
Streamlining this process is of great interest to researchers who wish to test many people as quickly as possible.
Other taste qualities, including umami and sweet, have shown improvement in detection sensitivity in subjects that have undergone ten second exposures to these taste qualities for 10 days upon subsequent re-testing.
We seek to determine if the same improvements can be seen with fat taste.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Indiana
-
West Lafayette, Indiana, Estados Unidos, 47907
- Purdue University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- good health
- available for multiple testing visits
Exclusion Criteria:
- have participated in a fat taste study in the past 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: NEFA
Participants swish and spit 5 mL of an oleic acid solution everyday for 10 days.
|
Otros nombres:
|
Comparador activo: Control
Participants swish and spit 5 mL of sucrose solution everyday for 10 days.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
NEFA detection threshold
Periodo de tiempo: 10 days
|
10 days
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Hunger
Periodo de tiempo: 2 days
|
Visual analog scale assessment of hunger level prior to testing
|
2 days
|
BMI
Periodo de tiempo: 1 day
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1 day
|
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Taste descriptor
Periodo de tiempo: 10 days
|
Description of NEFA taste by participant, e.g., sour, bitter, etc.
|
10 days
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
17 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de noviembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de noviembre de 2014
Última verificación
1 de noviembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1205012317
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .