The Magnitude of Effect of PCP Counseling on Participation Rate and Sedation Rate in Colonoscopy-based Screening Program
The Magnitude of Effect of Physician's Counseling on Participation Rate and Utilization of Sedation in Colonoscopy-based Colorectal Cancer Screening Program
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Participation rate is one of the major factors influencing the effectiveness of screening programs. Participation rates in CRC screening, including primary colonoscopy programs, remain suboptimal. It is known that one of the strongest predictors of CRC screening participation rate is a physician, especially primary care physician (PCP), recommendation. Engaging a PCP tends to improve participation rate in organized and opportunistic cancer screening programs.
To our best knowledge there are no randomized controlled trials, dedicated specifically to assess the effect of physician's counseling on participation rate in primary colonoscopy CRC screening programs. There is also no data on the impact of physician's counseling on patient's decision to choose unsedated (not in sedation) or sedated colonoscopy.
In this study we aimed to quantitatively estimate the impact of a PCP's counseling on screening participation rate and utilization of sedation in the opportunistic primary CRC screening program when compared to the effect obtained by using a standardized information leaflet only.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- 50-65 years of age
Exclusion Criteria:
- colonoscopy within last 10 years
- change in bowel habits in the previous six months
- a visible blood in stool (unless related to known hemorrhoids)
- anemia or weight loss of unknown cause
- severe comorbid conditions making subject ineligible for screening colonoscopy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Physician's counseling
|
Colorectal cancer (CRC) screening was recommended to a patient personally by a PCP.
The issue was discussed during a routine medical visit according to a standardized scheme.
PCP provided a patient with a rationale for CRC screening in asymptomatic individuals and benefits of early treatment of the disease.
A patient was told about colonoscopy-based screening program.
A PCP provided patient with information on how colonoscopy is performed and how to prepare a bowel for the examination, and informed a patient about possible adverse events related to the procedure including post-polypectomy bleeding and bowel perforation.
According to the scheme of the discussion screening modalities other than colonoscopy were not debated, unless a patient specifically asked about them.
|
|
Aktivní komparátor: Information leaflet
|
Patients were given leaflet on primary colonoscopy colorectal cancer screening program.
A leaflet provided rationale for colorectal cancer screening and information on colonoscopy-based colorectal cancer screening program.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on participation rate in primary colonoscopy screening program
Časové okno: Six months after intervention
|
Six months after intervention
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on a patient's decision to choose unsedated colonoscopy (not in sedation).
Časové okno: Six months after intervention
|
Six months after intervention
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jaroslaw Regula, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
- Studijní židle: Michal F. Kaminski, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Vrchní vyšetřovatel: Michal Wiszniewski, MD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CMKP-2008
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .