Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Magnitude of Effect of PCP Counseling on Participation Rate and Sedation Rate in Colonoscopy-based Screening Program

24. september 2012 oppdatert av: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

The Magnitude of Effect of Physician's Counseling on Participation Rate and Utilization of Sedation in Colonoscopy-based Colorectal Cancer Screening Program

The purpose of this study is to assess the impact of physician's counseling on participation and utilization of sedation in a primary colonoscopy-based colorectal cancer (CRC) screening program

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Participation rate is one of the major factors influencing the effectiveness of screening programs. Participation rates in CRC screening, including primary colonoscopy programs, remain suboptimal. It is known that one of the strongest predictors of CRC screening participation rate is a physician, especially primary care physician (PCP), recommendation. Engaging a PCP tends to improve participation rate in organized and opportunistic cancer screening programs.

To our best knowledge there are no randomized controlled trials, dedicated specifically to assess the effect of physician's counseling on participation rate in primary colonoscopy CRC screening programs. There is also no data on the impact of physician's counseling on patient's decision to choose unsedated (not in sedation) or sedated colonoscopy.

In this study we aimed to quantitatively estimate the impact of a PCP's counseling on screening participation rate and utilization of sedation in the opportunistic primary CRC screening program when compared to the effect obtained by using a standardized information leaflet only.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

600

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • 50-65 years of age

Exclusion Criteria:

  • colonoscopy within last 10 years
  • change in bowel habits in the previous six months
  • a visible blood in stool (unless related to known hemorrhoids)
  • anemia or weight loss of unknown cause
  • severe comorbid conditions making subject ineligible for screening colonoscopy

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Physician's counseling
Annen: Physician's counseling
Colorectal cancer (CRC) screening was recommended to a patient personally by a PCP. The issue was discussed during a routine medical visit according to a standardized scheme. PCP provided a patient with a rationale for CRC screening in asymptomatic individuals and benefits of early treatment of the disease. A patient was told about colonoscopy-based screening program. A PCP provided patient with information on how colonoscopy is performed and how to prepare a bowel for the examination, and informed a patient about possible adverse events related to the procedure including post-polypectomy bleeding and bowel perforation. According to the scheme of the discussion screening modalities other than colonoscopy were not debated, unless a patient specifically asked about them.
Aktiv komparator: Information leaflet
Annen: Information leaflet
Patients were given leaflet on primary colonoscopy colorectal cancer screening program. A leaflet provided rationale for colorectal cancer screening and information on colonoscopy-based colorectal cancer screening program.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on participation rate in primary colonoscopy screening program
Tidsramme: Six months after intervention
Six months after intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on a patient's decision to choose unsedated colonoscopy (not in sedation).
Tidsramme: Six months after intervention
Six months after intervention

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Samarbeidspartnere

Centre of Postgraduate Medical Education

Etterforskere

  • Studieleder: Jaroslaw Regula, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Studiestol: Michal F. Kaminski, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Hovedetterforsker: Michal Wiszniewski, MD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2008

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2012

Først lagt ut (Anslag)

20. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

26. september 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2012

Sist bekreftet

1. september 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CMKP-2008

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kolorektale neoplasmer

Kliniske studier på Physician's counseling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Qatar

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere