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The Magnitude of Effect of PCP Counseling on Participation Rate and Sedation Rate in Colonoscopy-based Screening Program

24 settembre 2012 aggiornato da: Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

The Magnitude of Effect of Physician's Counseling on Participation Rate and Utilization of Sedation in Colonoscopy-based Colorectal Cancer Screening Program

The purpose of this study is to assess the impact of physician's counseling on participation and utilization of sedation in a primary colonoscopy-based colorectal cancer (CRC) screening program

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Participation rate is one of the major factors influencing the effectiveness of screening programs. Participation rates in CRC screening, including primary colonoscopy programs, remain suboptimal. It is known that one of the strongest predictors of CRC screening participation rate is a physician, especially primary care physician (PCP), recommendation. Engaging a PCP tends to improve participation rate in organized and opportunistic cancer screening programs.

To our best knowledge there are no randomized controlled trials, dedicated specifically to assess the effect of physician's counseling on participation rate in primary colonoscopy CRC screening programs. There is also no data on the impact of physician's counseling on patient's decision to choose unsedated (not in sedation) or sedated colonoscopy.

In this study we aimed to quantitatively estimate the impact of a PCP's counseling on screening participation rate and utilization of sedation in the opportunistic primary CRC screening program when compared to the effect obtained by using a standardized information leaflet only.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

600

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 50 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • 50-65 years of age

Exclusion Criteria:

  • colonoscopy within last 10 years
  • change in bowel habits in the previous six months
  • a visible blood in stool (unless related to known hemorrhoids)
  • anemia or weight loss of unknown cause
  • severe comorbid conditions making subject ineligible for screening colonoscopy

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Physician's counseling
Altro: Physician's counseling
Colorectal cancer (CRC) screening was recommended to a patient personally by a PCP. The issue was discussed during a routine medical visit according to a standardized scheme. PCP provided a patient with a rationale for CRC screening in asymptomatic individuals and benefits of early treatment of the disease. A patient was told about colonoscopy-based screening program. A PCP provided patient with information on how colonoscopy is performed and how to prepare a bowel for the examination, and informed a patient about possible adverse events related to the procedure including post-polypectomy bleeding and bowel perforation. According to the scheme of the discussion screening modalities other than colonoscopy were not debated, unless a patient specifically asked about them.
Comparatore attivo: Information leaflet
Altro: Information leaflet
Patients were given leaflet on primary colonoscopy colorectal cancer screening program. A leaflet provided rationale for colorectal cancer screening and information on colonoscopy-based colorectal cancer screening program.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on participation rate in primary colonoscopy screening program
Lasso di tempo: Six months after intervention
Six months after intervention

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on a patient's decision to choose unsedated colonoscopy (not in sedation).
Lasso di tempo: Six months after intervention
Six months after intervention

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maria Sklodowska-Curie National Research Institute of Oncology

Collaboratori

Centre of Postgraduate Medical Education

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jaroslaw Regula, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
  • Cattedra di studio: Michal F. Kaminski, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
  • Investigatore principale: Michal Wiszniewski, MD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2012

Primo Inserito (Stima)

20 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

26 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMKP-2008

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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