The Magnitude of Effect of PCP Counseling on Participation Rate and Sedation Rate in Colonoscopy-based Screening Program
The Magnitude of Effect of Physician's Counseling on Participation Rate and Utilization of Sedation in Colonoscopy-based Colorectal Cancer Screening Program
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Participation rate is one of the major factors influencing the effectiveness of screening programs. Participation rates in CRC screening, including primary colonoscopy programs, remain suboptimal. It is known that one of the strongest predictors of CRC screening participation rate is a physician, especially primary care physician (PCP), recommendation. Engaging a PCP tends to improve participation rate in organized and opportunistic cancer screening programs.
To our best knowledge there are no randomized controlled trials, dedicated specifically to assess the effect of physician's counseling on participation rate in primary colonoscopy CRC screening programs. There is also no data on the impact of physician's counseling on patient's decision to choose unsedated (not in sedation) or sedated colonoscopy.
In this study we aimed to quantitatively estimate the impact of a PCP's counseling on screening participation rate and utilization of sedation in the opportunistic primary CRC screening program when compared to the effect obtained by using a standardized information leaflet only.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- 50-65 years of age
Exclusion Criteria:
- colonoscopy within last 10 years
- change in bowel habits in the previous six months
- a visible blood in stool (unless related to known hemorrhoids)
- anemia or weight loss of unknown cause
- severe comorbid conditions making subject ineligible for screening colonoscopy
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Physician's counseling
|
Colorectal cancer (CRC) screening was recommended to a patient personally by a PCP.
The issue was discussed during a routine medical visit according to a standardized scheme.
PCP provided a patient with a rationale for CRC screening in asymptomatic individuals and benefits of early treatment of the disease.
A patient was told about colonoscopy-based screening program.
A PCP provided patient with information on how colonoscopy is performed and how to prepare a bowel for the examination, and informed a patient about possible adverse events related to the procedure including post-polypectomy bleeding and bowel perforation.
According to the scheme of the discussion screening modalities other than colonoscopy were not debated, unless a patient specifically asked about them.
|
|
Активный компаратор: Information leaflet
|
Patients were given leaflet on primary colonoscopy colorectal cancer screening program.
A leaflet provided rationale for colorectal cancer screening and information on colonoscopy-based colorectal cancer screening program.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on participation rate in primary colonoscopy screening program
Временное ограничение: Six months after intervention
|
Six months after intervention
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Effect of primary care physician's (PCP) counseling on a patient's decision to choose unsedated colonoscopy (not in sedation).
Временное ограничение: Six months after intervention
|
Six months after intervention
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Jaroslaw Regula, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology
- Учебный стул: Michal F. Kaminski, MD, PhD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
- Главный следователь: Michal Wiszniewski, MD, The Maria Sklodowska-Curie Memorial Cancer Center and Institute of Oncology, Warsaw, Poland
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования
- Новообразования по локализации
- Желудочно-кишечные новообразования
- Новообразования пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания толстой кишки
- Кишечные заболевания
- Новообразования кишечника
- Заболевания прямой кишки
- Колоректальные новообразования
Другие идентификационные номера исследования
- CMKP-2008
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .