- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692054
Risk and Protective Factors of Children and Adolescents Who Were Hospitalized Due to Alcohol Intoxication (RiScA)
20. května 2014 aktualizováno: Technische Universität Dresden
Prediction and Detection of Intermediate and Long-term Developmental Hazards in Adolescents After Alcohol Intoxication
The aim of the study is to improve the prognosis of the development of alcohol consumption by considering a variety of biological, psychological and social risk and protective factors.
Therefore, young people who have been hospitalized due to acute alcohol intoxication within the past 5 to 12 years will be interviewed in order to assess aspects of healthy or impaired psychosocial development.
The study will also include a control group of young adults who were in hospital due to other medical conditions.
The identification of relevant cases will be based on medical records of several children's hospitals.
These records will be analysed with regard to potential predictors of developmental hazards and protective factors.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
394
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Německo, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
young adults living in Germany who were hospitalized due to alcohol intoxication (experimental group) or other medical conditions (control group) 5 to 12 years ago
Popis
experimental group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
control group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to other medical conditions but not acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
Alcohol intoxicated adolescents
Adolescents who were hospitalized due to acute alcohol intoxication
|
Control group
adolescents who were hospitalized due to other medical conditions but not alcohol intoxication
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Alcohol Use Disorders
Časové okno: 5 to 13 years
|
Alcohol Use Disorders as measured by the The Alcohol Use Disorders Identification Test
|
5 to 13 years
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Self-efficacy
Časové okno: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Life Satisfaction
Časové okno: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ulrich Zimmermann, Dr, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. srpna 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. května 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. května 2014
Naposledy ověřeno
1. května 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IIA5-2511DSM220
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Poruchy užívání alkoholu
-
University of Rhode IslandBrown UniversityDokončenoHodnocení NIAAA Alcohol Screener | Vyhodnocení krátké intervenceSpojené státy
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... a další spolupracovníciDokončenoSpotřeba psychoaktivních látek | Porucha související s látkou | Off Label-use | Kognitivní vylepšeníFrancie
-
University of Maryland, College ParkNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Medical Research Council, South AfricaNáborPoruchy související s látkami | HIV | Použití látky | Poruchy užívání látek | Dodržování léčby | Dodržování a dodržování léčby | Stigmatizace | Poskytování zdravotní péče | Stigma, sociální | Postoj zdravotnického personálu | Komunitní zdravotní pracovníci | Zdravotní personál | Postoj zdravotnického personálu | Chování... a další podmínkyJižní Afrika