- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01692054
Risk and Protective Factors of Children and Adolescents Who Were Hospitalized Due to Alcohol Intoxication (RiScA)
20 мая 2014 г. обновлено: Technische Universität Dresden
Prediction and Detection of Intermediate and Long-term Developmental Hazards in Adolescents After Alcohol Intoxication
The aim of the study is to improve the prognosis of the development of alcohol consumption by considering a variety of biological, psychological and social risk and protective factors.
Therefore, young people who have been hospitalized due to acute alcohol intoxication within the past 5 to 12 years will be interviewed in order to assess aspects of healthy or impaired psychosocial development.
The study will also include a control group of young adults who were in hospital due to other medical conditions.
The identification of relevant cases will be based on medical records of several children's hospitals.
These records will be analysed with regard to potential predictors of developmental hazards and protective factors.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
394
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Германия, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
young adults living in Germany who were hospitalized due to alcohol intoxication (experimental group) or other medical conditions (control group) 5 to 12 years ago
Описание
experimental group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
control group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to other medical conditions but not acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Alcohol intoxicated adolescents
Adolescents who were hospitalized due to acute alcohol intoxication
|
|
Control group
adolescents who were hospitalized due to other medical conditions but not alcohol intoxication
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders
Временное ограничение: 5 to 13 years
|
Alcohol Use Disorders as measured by the The Alcohol Use Disorders Identification Test
|
5 to 13 years
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Self-efficacy
Временное ограничение: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
|
Life Satisfaction
Временное ограничение: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ulrich Zimmermann, Dr, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 августа 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
25 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 мая 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 мая 2014 г.
Последняя проверка
1 мая 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IIA5-2511DSM220
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .