- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01692054
Risk and Protective Factors of Children and Adolescents Who Were Hospitalized Due to Alcohol Intoxication (RiScA)
20 de mayo de 2014 actualizado por: Technische Universität Dresden
Prediction and Detection of Intermediate and Long-term Developmental Hazards in Adolescents After Alcohol Intoxication
The aim of the study is to improve the prognosis of the development of alcohol consumption by considering a variety of biological, psychological and social risk and protective factors.
Therefore, young people who have been hospitalized due to acute alcohol intoxication within the past 5 to 12 years will be interviewed in order to assess aspects of healthy or impaired psychosocial development.
The study will also include a control group of young adults who were in hospital due to other medical conditions.
The identification of relevant cases will be based on medical records of several children's hospitals.
These records will be analysed with regard to potential predictors of developmental hazards and protective factors.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
394
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemania, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
young adults living in Germany who were hospitalized due to alcohol intoxication (experimental group) or other medical conditions (control group) 5 to 12 years ago
Descripción
experimental group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
control group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to other medical conditions but not acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Alcohol intoxicated adolescents
Adolescents who were hospitalized due to acute alcohol intoxication
|
|
Control group
adolescents who were hospitalized due to other medical conditions but not alcohol intoxication
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alcohol Use Disorders
Periodo de tiempo: 5 to 13 years
|
Alcohol Use Disorders as measured by the The Alcohol Use Disorders Identification Test
|
5 to 13 years
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Self-efficacy
Periodo de tiempo: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
|
Life Satisfaction
Periodo de tiempo: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Zimmermann, Dr, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de agosto de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
25 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de mayo de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2014
Última verificación
1 de mayo de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIA5-2511DSM220
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