- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01692054
Risk and Protective Factors of Children and Adolescents Who Were Hospitalized Due to Alcohol Intoxication (RiScA)
20 de maio de 2014 atualizado por: Technische Universität Dresden
Prediction and Detection of Intermediate and Long-term Developmental Hazards in Adolescents After Alcohol Intoxication
The aim of the study is to improve the prognosis of the development of alcohol consumption by considering a variety of biological, psychological and social risk and protective factors.
Therefore, young people who have been hospitalized due to acute alcohol intoxication within the past 5 to 12 years will be interviewed in order to assess aspects of healthy or impaired psychosocial development.
The study will also include a control group of young adults who were in hospital due to other medical conditions.
The identification of relevant cases will be based on medical records of several children's hospitals.
These records will be analysed with regard to potential predictors of developmental hazards and protective factors.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
394
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Alemanha, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
young adults living in Germany who were hospitalized due to alcohol intoxication (experimental group) or other medical conditions (control group) 5 to 12 years ago
Descrição
experimental group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
control group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to other medical conditions but not acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
---|
Alcohol intoxicated adolescents
Adolescents who were hospitalized due to acute alcohol intoxication
|
Control group
adolescents who were hospitalized due to other medical conditions but not alcohol intoxication
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Alcohol Use Disorders
Prazo: 5 to 13 years
|
Alcohol Use Disorders as measured by the The Alcohol Use Disorders Identification Test
|
5 to 13 years
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Self-efficacy
Prazo: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Life Satisfaction
Prazo: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ulrich Zimmermann, Dr, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de agosto de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
25 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de maio de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de maio de 2014
Última verificação
1 de maio de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IIA5-2511DSM220
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