- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01692054
Risk and Protective Factors of Children and Adolescents Who Were Hospitalized Due to Alcohol Intoxication (RiScA)
20 maja 2014 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden
Prediction and Detection of Intermediate and Long-term Developmental Hazards in Adolescents After Alcohol Intoxication
The aim of the study is to improve the prognosis of the development of alcohol consumption by considering a variety of biological, psychological and social risk and protective factors.
Therefore, young people who have been hospitalized due to acute alcohol intoxication within the past 5 to 12 years will be interviewed in order to assess aspects of healthy or impaired psychosocial development.
The study will also include a control group of young adults who were in hospital due to other medical conditions.
The identification of relevant cases will be based on medical records of several children's hospitals.
These records will be analysed with regard to potential predictors of developmental hazards and protective factors.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
394
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Saxony
-
Dresden, Saxony, Niemcy, 01307
- Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
young adults living in Germany who were hospitalized due to alcohol intoxication (experimental group) or other medical conditions (control group) 5 to 12 years ago
Opis
experimental group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
control group:
Inclusion Criteria:
- male and female volunteers who were hospitalized due to other medical conditions but not acute alcohol intoxication from January 1, 2000 to December 31, 2006
- written informed consent by the subject
- minimum age of 20 years
Exclusion Criteria:
- incapability to conduct interview
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Alcohol intoxicated adolescents
Adolescents who were hospitalized due to acute alcohol intoxication
|
Control group
adolescents who were hospitalized due to other medical conditions but not alcohol intoxication
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Alcohol Use Disorders
Ramy czasowe: 5 to 13 years
|
Alcohol Use Disorders as measured by the The Alcohol Use Disorders Identification Test
|
5 to 13 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Self-efficacy
Ramy czasowe: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Life Satisfaction
Ramy czasowe: 5 to 13 years
|
5 to 13 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ulrich Zimmermann, Dr, Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus at the Technische Universitaet Dresden
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 sierpnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
25 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 maja 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 maja 2014
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IIA5-2511DSM220
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zaburzenia związane z używaniem alkoholu
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMission Interministérielle de Lutte contre les Drogues et les Conduites Addictives... i inni współpracownicyZakończonyKonsumpcja substancji psychoaktywnych | Zaburzenie związane z substancjami | Off Label-use | Wzmocnienie funkcji poznawczychFrancja