- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01692665
Changes of Keratometric Value and Ocular Aberration After Treatment of Meibomian Gland Dysfunction
17. února 2014 aktualizováno: Yonsei University
Ocular aberration may play a role in determining optical quality.
Recently performed study reported that ocular aberration of preocular tear film would be important factor in not only diagnosing the dry eye but also determining the efficacy of treatment.
Therefore, in this study, the investigators will aim to prove the improvement of quality of vision via ocular aberration changes indirectly after the proper treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction.
Also, the investigators will evaluate the changes of keratometric values after treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction, which could be demonstrated by autokeratometry, IOLMaster, Pentacam, and iTrace.
Přehled studie
Postavení
Staženo
Typ studie
Pozorovací
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
Popis
Inclusion Criteria:
(1) stage 3 or 4 meibomian gland dysfunction
Exclusion Criteria:
- history of previous ocular or intraocular surgery
- ocular infection, non dry eye ocular inflammation, ocular allergy, autoimmune disease,
- history of intolerance or hypersensitivity to any component of the study medications,
- wearing contact lenses during the study period, presence of current punctal occlusion,
- pregnancy, lactating women, and children.
- Additionally, patients were excluded if they were using any topical ocular or systemic medication that could be used for the treatment MGD or dry eye, including topical or oral antibiotics, topical cyclosporine A, topical or oral steroids, topical non-steroidal anti-inflammatory drugs, topical ocular allergy medications or artificial tears
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Changes of keratometric value and ocular aberration
Časové okno: a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
|
a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2012
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2012
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
20. září 2012
První zveřejněno (Odhad)
25. září 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
19. února 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. února 2014
Naposledy ověřeno
1. února 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1-2012-0031
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .