- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01692665
Changes of Keratometric Value and Ocular Aberration After Treatment of Meibomian Gland Dysfunction
17 februari 2014 bijgewerkt door: Yonsei University
Ocular aberration may play a role in determining optical quality.
Recently performed study reported that ocular aberration of preocular tear film would be important factor in not only diagnosing the dry eye but also determining the efficacy of treatment.
Therefore, in this study, the investigators will aim to prove the improvement of quality of vision via ocular aberration changes indirectly after the proper treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction.
Also, the investigators will evaluate the changes of keratometric values after treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction, which could be demonstrated by autokeratometry, IOLMaster, Pentacam, and iTrace.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Studietype
Observationeel
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
Beschrijving
Inclusion Criteria:
(1) stage 3 or 4 meibomian gland dysfunction
Exclusion Criteria:
- history of previous ocular or intraocular surgery
- ocular infection, non dry eye ocular inflammation, ocular allergy, autoimmune disease,
- history of intolerance or hypersensitivity to any component of the study medications,
- wearing contact lenses during the study period, presence of current punctal occlusion,
- pregnancy, lactating women, and children.
- Additionally, patients were excluded if they were using any topical ocular or systemic medication that could be used for the treatment MGD or dry eye, including topical or oral antibiotics, topical cyclosporine A, topical or oral steroids, topical non-steroidal anti-inflammatory drugs, topical ocular allergy medications or artificial tears
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Changes of keratometric value and ocular aberration
Tijdsspanne: a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
|
a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2012
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
25 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
19 februari 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2014
Laatst geverifieerd
1 februari 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1-2012-0031
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .