- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01692665
Changes of Keratometric Value and Ocular Aberration After Treatment of Meibomian Gland Dysfunction
17 février 2014 mis à jour par: Yonsei University
Ocular aberration may play a role in determining optical quality.
Recently performed study reported that ocular aberration of preocular tear film would be important factor in not only diagnosing the dry eye but also determining the efficacy of treatment.
Therefore, in this study, the investigators will aim to prove the improvement of quality of vision via ocular aberration changes indirectly after the proper treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction.
Also, the investigators will evaluate the changes of keratometric values after treatment for moderate and severe meibomian gland dysfunction, which could be demonstrated by autokeratometry, IOLMaster, Pentacam, and iTrace.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Type d'étude
Observationnel
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
La description
Inclusion Criteria:
(1) stage 3 or 4 meibomian gland dysfunction
Exclusion Criteria:
- history of previous ocular or intraocular surgery
- ocular infection, non dry eye ocular inflammation, ocular allergy, autoimmune disease,
- history of intolerance or hypersensitivity to any component of the study medications,
- wearing contact lenses during the study period, presence of current punctal occlusion,
- pregnancy, lactating women, and children.
- Additionally, patients were excluded if they were using any topical ocular or systemic medication that could be used for the treatment MGD or dry eye, including topical or oral antibiotics, topical cyclosporine A, topical or oral steroids, topical non-steroidal anti-inflammatory drugs, topical ocular allergy medications or artificial tears
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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stage 3 or stage 4 meibomiang gland dysfunction patients
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Changes of keratometric value and ocular aberration
Délai: a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
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a minimum of four minutes, once or twice dailybefore treatment, after 1 month, and after 2 months of treatment
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2012
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2012
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 septembre 2012
Première publication (Estimation)
25 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
19 février 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2014
Dernière vérification
1 février 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1-2012-0031
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