Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients

10. října 2012 aktualizováno: Mahidol University

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients.

To investigate if the Eye Drop Guide more effective than carefully instructed routine technique for chronic glaucoma patients to self-instill eye drops.

And what factors are associated with the failure of self-instillation eye drops with the Eye Drop Guide?

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The participants are randomized into 2 groups. For group I; the participants will be instructed to use the Eye Drop Guide first while for group II; the participants will be instructed to use the routine self-instillation technique first. The instruction will be given to all participants by the same investigator. The participants are allowed to practice until confidence in the techniques to which they are assigned. The participants then are instructed to use only that technique to instill eye drops in both eyes every day and keep the diary to document the date, time of practice, and number of bottles use in each eye for practice at home. The investigators make a telephone visit at 1 week to remind the practice routine and the follow up schedule. The 2 week follow up will be scheduled to evaluate the self-instillation performance using the techniques to which they are assigned by the VDO recordings under the same setting as Day 1.

After VDO recordings the participants will be switched to receive the other technique with the same instruction as the other group. Allow the same period of practice in the hospital and at home. The investigators again will make a 1-week telephone visit and 2-week follow up after self-practice at home. At week 4 the VDO recordings of self-instillation performance will be taken again under the same setting as previous records.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Darin Sakiyalak, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed of chronic glaucoma for 3 months or longer
  • Age of 18 years or over
  • Self-administer eye drops regularly

Exclusion Criteria:

  • Perioperative patients
  • Patients who were blind from other diseases
  • Patients with ophthalmic conditions that affect the eye drop instillation e.g. nystagmus, ptosis, exophthalmos, enophthalmos, microphthalmos, symblepharon, restrictive ophthalmoplegia
  • Patients whose underlying conditions would affect the patient's adherence to the protocol e.g. dementia, psychosis, mental retardation, neurological conditions resulting in tremor or paralysis, rheumatoid arthritis, hand deformities
  • Patients who are allergic to artificial tears eye drop
  • Patients who are not able to return for the follow-up schedule

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Routine self-instillation technique
The participants first use the Routine self-instillation technique for two weeks and then switch to the Eye Drop Guide technique for another two weeks.
Přístroj: Eye Drop Guide technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Use the lower lip of the cup to pull the lower lid down like what they normally do with the fingers.
  5. Then place the upper lip down to cover the whole orbital rim area.
  6. Tilt the head back if seated or standing.
  7. Insert the bottle in the device all the way. Hold the bottle gently.
  8. Look upward.
  9. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  10. Close the eye 2-3 minutes.

For the non-seeing eye (best-corrected visual acuity ≤ 20/400) the participants should insert the bottle in the device before cover the eye then proceed with head tilt and look upward.
Experimentální: Eye Drop Guide technique
The participants first use the Eye Drop Guide technique for two weeks and then switch to the Routine self-instillation technique for another two weeks.
Behaviorální: Routine self-instillation technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Lie down or tilt the head back if seated or standing.
  5. Using the other hand, pull the lower lid down.
  6. Hold the bottle over the eye and look up.
  7. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  8. Close the eye 2-3 minutes.

For the participants using more than one medication after instilling one bottle the participants should wait 3-5 minutes between administering different medications in the same eye.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
To compare the success rate of self-instillation eye drops between carefully instructed routine technique and the use of Eye Drop Guide.
Časové okno: 1 month
1 month

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
1. To compare the total number of drops dispensed and time to instill drop between 2 groups.
Časové okno: 1 month
1 month
2. To identify the factors that associated with failure of using the Eye Drop Guide.
Časové okno: 1 month
1 month

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mahidol University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Darin Sakiyalak, MD, Mahidol University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

11. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. října 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. října 2012

Naposledy ověřeno

1. října 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 440/2555 (EC4)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Eye Drop Guide technique

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mali

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit