Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients

10 października 2012 zaktualizowane przez: Mahidol University

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients.

To investigate if the Eye Drop Guide more effective than carefully instructed routine technique for chronic glaucoma patients to self-instill eye drops.

And what factors are associated with the failure of self-instillation eye drops with the Eye Drop Guide?

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Eye Drops Self-instillation

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

The participants are randomized into 2 groups. For group I; the participants will be instructed to use the Eye Drop Guide first while for group II; the participants will be instructed to use the routine self-instillation technique first. The instruction will be given to all participants by the same investigator. The participants are allowed to practice until confidence in the techniques to which they are assigned. The participants then are instructed to use only that technique to instill eye drops in both eyes every day and keep the diary to document the date, time of practice, and number of bottles use in each eye for practice at home. The investigators make a telephone visit at 1 week to remind the practice routine and the follow up schedule. The 2 week follow up will be scheduled to evaluate the self-instillation performance using the techniques to which they are assigned by the VDO recordings under the same setting as Day 1.

After VDO recordings the participants will be switched to receive the other technique with the same instruction as the other group. Allow the same period of practice in the hospital and at home. The investigators again will make a 1-week telephone visit and 2-week follow up after self-practice at home. At week 4 the VDO recordings of self-instillation performance will be taken again under the same setting as previous records.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Bangkok, Tajlandia, 10700
    - Rekrutacyjny
    - Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
    - Kontakt:
      
      Darin Sakiyalak, MD
      
      Numer telefonu: 6624198033-4
      
      E-mail: darin.sak@mahidol.ac.th
    - Główny śledczy:
      
      Darin Sakiyalak, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Have been diagnosed of chronic glaucoma for 3 months or longer
Age of 18 years or over
Self-administer eye drops regularly

Exclusion Criteria:

Perioperative patients
Patients who were blind from other diseases
Patients with ophthalmic conditions that affect the eye drop instillation e.g. nystagmus, ptosis, exophthalmos, enophthalmos, microphthalmos, symblepharon, restrictive ophthalmoplegia
Patients whose underlying conditions would affect the patient's adherence to the protocol e.g. dementia, psychosis, mental retardation, neurological conditions resulting in tremor or paralysis, rheumatoid arthritis, hand deformities
Patients who are allergic to artificial tears eye drop
Patients who are not able to return for the follow-up schedule

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
Maskowanie: Pojedynczy

Liczba ramion

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm	Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Routine self-instillation technique The participants first use the Routine self-instillation technique for two weeks and then switch to the Eye Drop Guide technique for another two weeks.	Urządzenie: Eye Drop Guide technique Wash the hands. Shake and then uncap the bottle. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand. Use the lower lip of the cup to pull the lower lid down like what they normally do with the fingers. Then place the upper lip down to cover the whole orbital rim area. Tilt the head back if seated or standing. Insert the bottle in the device all the way. Hold the bottle gently. Look upward. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye. Close the eye 2-3 minutes. For the non-seeing eye (best-corrected visual acuity ≤ 20/400) the participants should insert the bottle in the device before cover the eye then proceed with head tilt and look upward.
Eksperymentalny: Eye Drop Guide technique The participants first use the Eye Drop Guide technique for two weeks and then switch to the Routine self-instillation technique for another two weeks.	Behawioralne: Routine self-instillation technique Wash the hands. Shake and then uncap the bottle. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand. Lie down or tilt the head back if seated or standing. Using the other hand, pull the lower lid down. Hold the bottle over the eye and look up. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye. Close the eye 2-3 minutes. For the participants using more than one medication after instilling one bottle the participants should wait 3-5 minutes between administering different medications in the same eye.

Grupa uczestników / Arm

Interwencja / Leczenie

Komparator placebo: Routine self-instillation technique

The participants first use the Routine self-instillation technique for two weeks and then switch to the Eye Drop Guide technique for another two weeks.

Urządzenie: Eye Drop Guide technique

Wash the hands.
Shake and then uncap the bottle.
Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
Use the lower lip of the cup to pull the lower lid down like what they normally do with the fingers.
Then place the upper lip down to cover the whole orbital rim area.
Tilt the head back if seated or standing.
Insert the bottle in the device all the way. Hold the bottle gently.
Look upward.
Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
Close the eye 2-3 minutes.

For the non-seeing eye (best-corrected visual acuity ≤ 20/400) the participants should insert the bottle in the device before cover the eye then proceed with head tilt and look upward.

Eksperymentalny: Eye Drop Guide technique

The participants first use the Eye Drop Guide technique for two weeks and then switch to the Routine self-instillation technique for another two weeks.

Behawioralne: Routine self-instillation technique

Wash the hands.
Shake and then uncap the bottle.
Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
Lie down or tilt the head back if seated or standing.
Using the other hand, pull the lower lid down.
Hold the bottle over the eye and look up.
Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
Close the eye 2-3 minutes.

For the participants using more than one medication after instilling one bottle the participants should wait 3-5 minutes between administering different medications in the same eye.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Ramy czasowe
To compare the success rate of self-instillation eye drops between carefully instructed routine technique and the use of Eye Drop Guide. Ramy czasowe: 1 month	1 month

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Ramy czasowe
1. To compare the total number of drops dispensed and time to instill drop between 2 groups. Ramy czasowe: 1 month	1 month
2. To identify the factors that associated with failure of using the Eye Drop Guide. Ramy czasowe: 1 month	1 month

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mahidol University

Śledczy

Główny śledczy: Darin Sakiyalak, MD, Mahidol University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 lutego 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 października 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

11 października 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

11 października 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

eye drops self-instillation

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

440/2555 (EC4)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients