Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients

keskiviikko 10. lokakuuta 2012 päivittänyt: Mahidol University

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients.

To investigate if the Eye Drop Guide more effective than carefully instructed routine technique for chronic glaucoma patients to self-instill eye drops.

And what factors are associated with the failure of self-instillation eye drops with the Eye Drop Guide?

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

The participants are randomized into 2 groups. For group I; the participants will be instructed to use the Eye Drop Guide first while for group II; the participants will be instructed to use the routine self-instillation technique first. The instruction will be given to all participants by the same investigator. The participants are allowed to practice until confidence in the techniques to which they are assigned. The participants then are instructed to use only that technique to instill eye drops in both eyes every day and keep the diary to document the date, time of practice, and number of bottles use in each eye for practice at home. The investigators make a telephone visit at 1 week to remind the practice routine and the follow up schedule. The 2 week follow up will be scheduled to evaluate the self-instillation performance using the techniques to which they are assigned by the VDO recordings under the same setting as Day 1.

After VDO recordings the participants will be switched to receive the other technique with the same instruction as the other group. Allow the same period of practice in the hospital and at home. The investigators again will make a 1-week telephone visit and 2-week follow up after self-practice at home. At week 4 the VDO recordings of self-instillation performance will be taken again under the same setting as previous records.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Darin Sakiyalak, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed of chronic glaucoma for 3 months or longer
  • Age of 18 years or over
  • Self-administer eye drops regularly

Exclusion Criteria:

  • Perioperative patients
  • Patients who were blind from other diseases
  • Patients with ophthalmic conditions that affect the eye drop instillation e.g. nystagmus, ptosis, exophthalmos, enophthalmos, microphthalmos, symblepharon, restrictive ophthalmoplegia
  • Patients whose underlying conditions would affect the patient's adherence to the protocol e.g. dementia, psychosis, mental retardation, neurological conditions resulting in tremor or paralysis, rheumatoid arthritis, hand deformities
  • Patients who are allergic to artificial tears eye drop
  • Patients who are not able to return for the follow-up schedule

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Routine self-instillation technique
The participants first use the Routine self-instillation technique for two weeks and then switch to the Eye Drop Guide technique for another two weeks.
Laite: Eye Drop Guide technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Use the lower lip of the cup to pull the lower lid down like what they normally do with the fingers.
  5. Then place the upper lip down to cover the whole orbital rim area.
  6. Tilt the head back if seated or standing.
  7. Insert the bottle in the device all the way. Hold the bottle gently.
  8. Look upward.
  9. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  10. Close the eye 2-3 minutes.

For the non-seeing eye (best-corrected visual acuity ≤ 20/400) the participants should insert the bottle in the device before cover the eye then proceed with head tilt and look upward.
Kokeellinen: Eye Drop Guide technique
The participants first use the Eye Drop Guide technique for two weeks and then switch to the Routine self-instillation technique for another two weeks.
Käyttäytyminen: Routine self-instillation technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Lie down or tilt the head back if seated or standing.
  5. Using the other hand, pull the lower lid down.
  6. Hold the bottle over the eye and look up.
  7. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  8. Close the eye 2-3 minutes.

For the participants using more than one medication after instilling one bottle the participants should wait 3-5 minutes between administering different medications in the same eye.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
To compare the success rate of self-instillation eye drops between carefully instructed routine technique and the use of Eye Drop Guide.
Aikaikkuna: 1 month
1 month

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
1. To compare the total number of drops dispensed and time to instill drop between 2 groups.
Aikaikkuna: 1 month
1 month
2. To identify the factors that associated with failure of using the Eye Drop Guide.
Aikaikkuna: 1 month
1 month

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mahidol University

Tutkijat

  • Päätutkija: Darin Sakiyalak, MD, Mahidol university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. helmikuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 8. lokakuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 11. lokakuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 440/2555 (EC4)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa