Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients

10 октября 2012 г. обновлено: Mahidol University

The Effect of "Eye Drop Guide" on the Success Rate of Eye Drops Self-instillation in Glaucoma Patients.

To investigate if the Eye Drop Guide more effective than carefully instructed routine technique for chronic glaucoma patients to self-instill eye drops.

And what factors are associated with the failure of self-instillation eye drops with the Eye Drop Guide?

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

The participants are randomized into 2 groups. For group I; the participants will be instructed to use the Eye Drop Guide first while for group II; the participants will be instructed to use the routine self-instillation technique first. The instruction will be given to all participants by the same investigator. The participants are allowed to practice until confidence in the techniques to which they are assigned. The participants then are instructed to use only that technique to instill eye drops in both eyes every day and keep the diary to document the date, time of practice, and number of bottles use in each eye for practice at home. The investigators make a telephone visit at 1 week to remind the practice routine and the follow up schedule. The 2 week follow up will be scheduled to evaluate the self-instillation performance using the techniques to which they are assigned by the VDO recordings under the same setting as Day 1.

After VDO recordings the participants will be switched to receive the other technique with the same instruction as the other group. Allow the same period of practice in the hospital and at home. The investigators again will make a 1-week telephone visit and 2-week follow up after self-practice at home. At week 4 the VDO recordings of self-instillation performance will be taken again under the same setting as previous records.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10700
        • Рекрутинг
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital, Mahidol University
        • Контакт:
          • Darin Sakiyalak, MD
          • Номер телефона: 6624198033-4
          • Электронная почта: darin.sak@mahidol.ac.th
        • Главный следователь:
          • Darin Sakiyalak, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  • Have been diagnosed of chronic glaucoma for 3 months or longer
  • Age of 18 years or over
  • Self-administer eye drops regularly

Exclusion Criteria:

  • Perioperative patients
  • Patients who were blind from other diseases
  • Patients with ophthalmic conditions that affect the eye drop instillation e.g. nystagmus, ptosis, exophthalmos, enophthalmos, microphthalmos, symblepharon, restrictive ophthalmoplegia
  • Patients whose underlying conditions would affect the patient's adherence to the protocol e.g. dementia, psychosis, mental retardation, neurological conditions resulting in tremor or paralysis, rheumatoid arthritis, hand deformities
  • Patients who are allergic to artificial tears eye drop
  • Patients who are not able to return for the follow-up schedule

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Routine self-instillation technique
The participants first use the Routine self-instillation technique for two weeks and then switch to the Eye Drop Guide technique for another two weeks.
Устройство: Eye Drop Guide technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Use the lower lip of the cup to pull the lower lid down like what they normally do with the fingers.
  5. Then place the upper lip down to cover the whole orbital rim area.
  6. Tilt the head back if seated or standing.
  7. Insert the bottle in the device all the way. Hold the bottle gently.
  8. Look upward.
  9. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  10. Close the eye 2-3 minutes.

For the non-seeing eye (best-corrected visual acuity ≤ 20/400) the participants should insert the bottle in the device before cover the eye then proceed with head tilt and look upward.
Экспериментальный: Eye Drop Guide technique
The participants first use the Eye Drop Guide technique for two weeks and then switch to the Routine self-instillation technique for another two weeks.
Поведенческий: Routine self-instillation technique
  1. Wash the hands.
  2. Shake and then uncap the bottle.
  3. Hold the bottle between the thumb, index, and/or middle finger of the dominant hand.
  4. Lie down or tilt the head back if seated or standing.
  5. Using the other hand, pull the lower lid down.
  6. Hold the bottle over the eye and look up.
  7. Squeeze the bottle one drop at a time until feel one drop instilled into the eye.
  8. Close the eye 2-3 minutes.

For the participants using more than one medication after instilling one bottle the participants should wait 3-5 minutes between administering different medications in the same eye.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
To compare the success rate of self-instillation eye drops between carefully instructed routine technique and the use of Eye Drop Guide.
Временное ограничение: 1 month
1 month

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
1. To compare the total number of drops dispensed and time to instill drop between 2 groups.
Временное ограничение: 1 month
1 month
2. To identify the factors that associated with failure of using the Eye Drop Guide.
Временное ограничение: 1 month
1 month

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mahidol University

Следователи

  • Главный следователь: Darin Sakiyalak, MD, Mahidol university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 февраля 2013 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 октября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

11 октября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 440/2555 (EC4)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться