- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01705054
Prevalence anginy pectoris a hodnocení poskytovatele úlevy od anginy (APPEAR)
14. října 2021 aktualizováno: Saint Luke's Health System
Účelem této studie je popsat frekvenci bolestí na hrudi a jak bolest na hrudi ovlivňuje kvalitu života pacientů u ambulantních pacientů s chronickým onemocněním koronárních tepen v prostředí současné kardiologické praxe.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Detailní popis
Primárními cíli v léčbě stabilní ischemické choroby srdeční (CAD) je snížení rizikových faktorů srdečního infarktu a kontrola příznaků anginy pectoris (bolest na hrudi).
V ideálním případě je angína dobře kontrolována samotnými léky, ale invazivní postupy jsou cennou možností pro pacienty s přetrvávající angínou.
Rozsah anginy pectoris u pacientů se stabilní ICHS v ambulantních podmínkách však není znám.
Australská studie uvedla, že téměř 1 ze 3 pacientů se stabilní anginou pectoris, kteří byli léčeni lékaři primární péče, měl angínu alespoň jednou týdně, což bylo spojeno s horší kvalitou života.
Navrhujeme prozkoumat zátěž anginy pectoris u ambulantních pacientů se stabilní ICHS, kteří jsou lékařsky léčeni kardiology ve Spojených státech prostřednictvím jednorázového průzkumu.
Informace z této studie by mohly v konečném důsledku pomoci zlepšit léčbu stabilní ICHS a anginy pectoris a osvětlit potenciální nedostatečné využití revaskularizace.
Zatímco od kardiologů se obecně očekává, že budou poskytovat lepší kontrolu anginy pectoris než lékaři primární péče, stanovení prevalence anginy mezi nejlepšími poskytovateli pomůže vytvořit rámec pro interpretaci kontroly symptomů mezi ostatními lékaři.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1246
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Spojené státy, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Ambulantní kardiologická praxe.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s onemocněním věnčitých tepen, kteří jsou pozorováni v zúčastněné kardiologické ordinaci pro plánovanou návštěvu kliniky, kteří souhlasí s účastí na průzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Příliš nemocný na průzkum
- Tento průzkum jste již dokončili
- Odmítl se zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Ambulantní pacient s onemocněním koronárních tepen
Pacienti s CAD jsou sledováni v zúčastněné kardiologické ordinaci na plánované návštěvě kliniky, kteří souhlasí s účastí na průzkumu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Seattle Angina dotazník
Časové okno: Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Procento pacientů s častou anginou pectoris (>1 epizoda/týden) měřeno dotazníkem Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
|
Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Vyhodnoťte dopad časté anginy pectoris na kvalitu života (měřeno pomocí SAQ)
|
Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
|
Pohled lékaře
Časové okno: Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Identifikace rozdílů mezi hodnocením kontroly anginy pacienty a kardiology
|
Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
|
Kardiologie praktikuje kontrolu anginy pectoris.
Časové okno: Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Zhodnoťte rozdíly v kontrole anginy pectoris mezi kardiologickými postupy.
|
Jednorázová návštěva kardiologické ordinace.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Faraz Kureshi, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2015
Dokončení studie (Aktuální)
22. července 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
25. září 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
12. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. října 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2021
Naposledy ověřeno
1. října 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IN-US-259-0157
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .