- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01705054
Częstość występowania dławicy piersiowej i ocena dostawcy ulgi w dławicy piersiowej (APPEAR)
14 października 2021 zaktualizowane przez: Saint Luke's Health System
Celem pracy jest opisanie częstości występowania bólu w klatce piersiowej oraz wpływu bólu w klatce piersiowej na jakość życia pacjentów leczonych ambulatoryjnie z przewlekłą chorobą wieńcową we współczesnej praktyce kardiologicznej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Głównymi celami leczenia stabilnej choroby wieńcowej (CAD) jest zmniejszenie czynników ryzyka zawału serca i opanowanie objawów dławicy piersiowej (ból w klatce piersiowej).
W idealnym przypadku dławica piersiowa jest dobrze kontrolowana za pomocą samych leków, ale procedury inwazyjne są cenną opcją dla pacjentów z uporczywą dławicą piersiową.
Częstość występowania dusznicy bolesnej wśród pacjentów ze stabilną CAD w warunkach ambulatoryjnych jest jednak nieznana.
Australijskie badanie wykazało, że prawie 1 na 3 pacjentów ze stabilną dławicą piersiową leczonych przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej miał dławicę piersiową co najmniej raz w tygodniu, co wiązało się z gorszą jakością życia.
Proponujemy zbadanie nasilenia dławicy piersiowej u pacjentów ambulatoryjnych ze stabilną chorobą wieńcową, którzy są pod opieką medyczną kardiologów w Stanach Zjednoczonych, poprzez przeprowadzenie jednorazowej ankiety.
Informacje z tego badania mogą ostatecznie pomóc w poprawie zarządzania stabilną chorobą wieńcową i dusznicą bolesną oraz ujawnić potencjalne niedostateczne wykorzystanie rewaskularyzacji.
Chociaż ogólnie oczekuje się, że kardiolodzy zapewnią lepszą kontrolę dławicy piersiowej niż lekarze podstawowej opieki zdrowotnej, ustalenie częstości występowania dławicy piersiowej wśród najlepszych świadczeniodawców pomoże w określeniu ram interpretacji kontroli objawów wśród innych lekarzy.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
1246
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stany Zjednoczone, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ambulatoryjna praktyka kardiologiczna.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą niedokrwienną serca przyjmowani w uczestniczącym gabinecie kardiologicznym na zaplanowaną wizytę w klinice, którzy zgadzają się wziąć udział w ankiecie.
Kryteria wyłączenia:
- Zbyt chory, by wziąć udział w ankiecie
- Wcześniej wypełniłeś tę ankietę
- Odmówił udziału
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Pacjent ambulatoryjny z chorobą wieńcową
Pacjenci z CAD przyjmowani w uczestniczącym gabinecie kardiologicznym na zaplanowaną wizytę w klinice, którzy zgadzają się wziąć udział w ankiecie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz dławicy piersiowej w Seattle
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Odsetek pacjentów z częstą dusznicą bolesną (>1 epizod/tydzień) mierzony kwestionariuszem Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
|
Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Ocenić wpływ częstej dławicy piersiowej na jakość życia (mierzoną za pomocą kwestionariusza SAQ)
|
Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
|
Perspektywa lekarza
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Identyfikacja różnic między oceną kontroli dławicy piersiowej przez pacjentów i kardiologów
|
Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
|
Kardiologia praktykuje kontrolę dusznicy bolesnej.
Ramy czasowe: Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Oceń różnice w kontroli dławicy piersiowej między praktykami kardiologicznymi.
|
Jednorazowa wizyta w poradni kardiologicznej.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Faraz Kureshi, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 października 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 października 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 października 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 października 2021
Ostatnia weryfikacja
1 października 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IN-US-259-0157
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .