- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01705054
Prevalenza dell'angina e valutazione del fornitore del sollievo dall'angina (APPEAR)
14 ottobre 2021 aggiornato da: Saint Luke's Health System
Lo scopo di questo studio è descrivere la frequenza del dolore toracico e come il dolore toracico influisca sulla qualità della vita dei pazienti nei pazienti ambulatoriali con malattia coronarica cronica nei contesti di pratica cardiologica contemporanea.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Gli obiettivi primari nella gestione della malattia coronarica stabile (CAD) sono la riduzione dei fattori di rischio di infarto e il controllo dei sintomi dell'angina (dolore toracico).
Idealmente l'angina è ben controllata con i soli farmaci, ma le procedure invasive sono un'opzione preziosa per i pazienti con angina persistente.
La quantità di angina tra i pazienti con CAD stabile in ambito ambulatoriale, tuttavia, non è nota.
Uno studio australiano ha riportato che quasi 1 paziente su 3 con angina stabile in cura da medici di base soffriva di angina almeno una volta alla settimana, il che era associato a una peggiore qualità della vita.
Proponiamo di esaminare il peso dell'angina nei pazienti ambulatoriali con CAD stabile che vengono gestiti dal punto di vista medico da cardiologi negli Stati Uniti attraverso la somministrazione di un sondaggio una tantum.
Le informazioni di questo studio potrebbero infine aiutare a migliorare la gestione della CAD stabile e dell'angina e illuminare il potenziale sottoutilizzo della rivascolarizzazione.
Sebbene ci si aspetti generalmente che i cardiologi forniscano un migliore controllo dell'angina rispetto ai medici di base, stabilire la prevalenza dell'angina tra i migliori fornitori aiuterà con un quadro per interpretare il controllo dei sintomi tra gli altri professionisti.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1246
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti, 64111
- Saint Luke's Hospital of Kansas City
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Ambulatorio di cardiologia.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con malattia coronarica visitati in uno studio di cardiologia partecipante per una visita clinica programmata che accettano di partecipare al sondaggio.
Criteri di esclusione:
- Troppo malato per rispondere al sondaggio
- Hai già completato questo sondaggio
- Rifiutato di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Paziente con malattia coronarica ambulatoriale
Pazienti CAD visitati in uno studio di cardiologia partecipante per una visita clinica programmata che accettano di partecipare al sondaggio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sull'angina di Seattle
Lasso di tempo: Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Percentuale di pazienti con angina frequente (>1 episodio/settimana) misurata dal Seattle Angina Questionnaire (SAQ).
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Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Qualità della vita
Lasso di tempo: Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Valutare l'impatto dell'angina frequente sulla qualità della vita (come misurato dal SAQ)
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Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Prospettiva del medico
Lasso di tempo: Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Identificazione delle differenze tra la valutazione del controllo dell'angina da parte dei pazienti e dei cardiologi
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Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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La cardiologia pratica il controllo dell'angina.
Lasso di tempo: Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Valutare le differenze nel controllo dell'angina tra gli studi di cardiologia.
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Una visita ambulatoriale di cardiologia.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Faraz Kureshi, MD, Saint Luke's Hospital of Kansas City
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 luglio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2015
Completamento dello studio (Effettivo)
22 luglio 2015
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
25 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 ottobre 2012
Primo Inserito (Stima)
12 ottobre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 ottobre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 ottobre 2021
Ultimo verificato
1 ottobre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IN-US-259-0157
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
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