- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01709617
Užívání sacharidů během a po cvičení (CHO-use)
16. října 2012 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
Sacharóza jako preferovaný sacharid ve sportovní výživě
Sacharidy jsou nedílnou součástí sportovní výživy.
Poskytování sacharidů (CHO) během cvičení oddaluje nástup únavy a zlepšuje výkon při cvičení udržováním vysoké míry oxidace CHO.
Tradičně byla glukóza nebo glukózové polymery preferenčním zdrojem CHO nalezeným ve sportovních nápojích.
Nicméně během střevní absorpce velkého množství glukózy (>1,2 g/min) se mohou na sodíku závislé glukózové transportéry (SGLT1) plně nasytit, což potenciálně omezuje rychlost exogenní oxidace CHO.
Ve snaze vyhnout se tomuto omezení výzkum navrhl použití více přenosných sacharidů ve složení sportovních nápojů.
Vícenásobné přenosné sacharidy jsou kombinace jednoduchých cukrů, které během procesu vstřebávání využívají různé střevní transportéry.
Požití více přenosných sacharidů může zvýšit kapacitu pro celkovou střevní absorpci CHO, což vede ke zvýšení rychlosti exogenní oxidace CHO.
Naším cílem bude prozkoumat schopnost disacharidu sacharózy poskytovat exogenní palivo během a po dlouhodobém cvičení.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
17
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Naomi Cermak, Ph.D.
Studijní místa
-
-
Limburg
-
Maastricht, Limburg, Holandsko, 6200MD
- Maastricht University
-
Kontakt:
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- mužský
- 18 - 40 let věku
- Vytrvalostně trénovaný cyklista/triatlonista
- VO2 max ≥ 50 ml/kg/min
- BMI < 25 kg/m2
Kritéria vyloučení:
- Užívání léků
- Kouření
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Glukóza-glukóza
Požití glukózy
|
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení
|
Aktivní komparátor: Glukóza-fruktóza
požití glukózy-fruktózy
|
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení
|
Aktivní komparátor: disacharid
Požití disacharidů
|
Různé druhy sacharidů přijatých během a po cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 0 min během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
0 min během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 0 min během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
0 min během zkoušek 1-3
|
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: ihned po cvičení (~90 minut), během zkoušek 4-6
|
Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení. část B; zkoušky 4-6. |
ihned po cvičení (~90 minut), během zkoušek 4-6
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 30 minut během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
30 minut během zkoušek 1-3
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 60 minut během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
60 minut během zkoušek 1-3
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 90 minut během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
90 minut během zkoušek 1-3
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 120 min během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
120 min během zkoušek 1-3
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 150 min během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
150 min během zkoušek 1-3
|
Rychlost oxidace exogenních sacharidů (část A)
Časové okno: 180 min během zkoušek 1-3
|
Oxidace sacharidů měřená vzorky dechu
|
180 min během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 30 minut během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
30 minut během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 60 minut během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
60 minut během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 90 minut během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
90 minut během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 120 min během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
120 min během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 150 min během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
150 min během zkoušek 1-3
|
Endogenní oxidace sacharidů (část A)
Časové okno: 180 min během zkoušek 1-3
|
endogenní oxidace sacharidů měřená prostřednictvím vzorků dechu během zkoušek 1-3
|
180 min během zkoušek 1-3
|
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: 3 hodiny po cvičení během zkoušek 4-6
|
Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení. část B; zkoušky 4-6. |
3 hodiny po cvičení během zkoušek 4-6
|
Využití glykogenu (část B)
Časové okno: 6 hodin po cvičení během zkoušek 4-6
|
Využití glykogenu měřeno prostřednictvím vzorku svalové biopsie po cvičení (~90 minut), 3 a 6 hodin po cvičení. část B; zkoušky 4-6. |
6 hodin po cvičení během zkoušek 4-6
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Nepřímá kalorimetrie (část A)
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-3
|
Měření VO2, VCO2 a RER prostřednictvím nepřímé kalorimetrie měřené každých 30 minut během zkoušek 1-3
|
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-3
|
Plazmatická glukóza
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
|
Měření glukózy v plazmě
|
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
|
Plazmatický inzulín
Časové okno: každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
|
měření inzulínu v plazmě
|
každých 30 minut až do 180 minut během zkoušek 1-6
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Luc van Loon, Ph.D., Maastricht University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. listopadu 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
18. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
18. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 12-3-048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .