Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intervention Protocol for Automated Point-of-Care Surveillance of Outpatient Delays in Cancer Diagnosis (PACT CREATE 3)

22. února 2018 aktualizováno: VA Office of Research and Development

Automated Point-of-Care Surveillance of Outpatient Delays in Cancer Diagnosis

Many missed and delayed cancer diagnoses result from breakdowns in communication and coordination of abnormal findings suspicious for cancer, which often first emerge in the primary care setting. Delays in the follow-up of abnormal test results persist despite the reliable delivery of test results through the electronic health record.

This intervention is the final study in a three-phase project that will develop and test an innovative automated surveillance intervention to improve timely diagnosis and follow-up of five common cancers in primary care practice.

The investigators hypothesize that the median time in days from diagnostic clue to follow-up action (e.g. time to colonoscopy examination after am abnormal colon-related test) will be significantly less in the intervention arm than in usual care. The investigators also hypothesize that the proportion of patients receiving appropriate and timely follow-up care will be significantly higher in the intervention arm than in usual care.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

The CREATE Project encompasses three phases, the first and second of which do not contain interventions. The first phase of the project determines the effectiveness of computerized queries the investigators develop to accurately identify which patients are at risk for delays in cancer diagnosis. Patients the investigators identify will have abnormal test results or symptoms that have not been followed up by their providers. In Phase 2 of the study, the research team will use interviewing and other participatory techniques to determine the best way to convey information about such at-risk patients to providers in an automated fashion. In Phase 3 of the project, the investigators will evaluate the effects of an automated surveillance intervention on the timeliness of the diagnostic process of five cancers.

This project will improve communication and coordination of cancer-related diagnostic information to improve quality and safety.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Inclusion Criteria:

  • Patient charts: Medical charts of Veteran patients who receive care from participating VA facility (Madison VAH, Jesse Brown VAMC, Hines VAH, Michael E. DeBakey VAMC, and Minneapolis VAMC) providers during the one year study period (tentatively October 2016-October 2017) and who have potential delays in diagnostic evaluation for lung, colorectal, liver, bladder, or breast cancer will be reviewed as part of the study.
  • Providers: Providers who have seen primary care outpatients in any of the participating facilities or their outpatient clinics within the year-long study period.

Exclusion Criteria:

  • Patient Charts: Medical charts of patients who are not receiving care from participating facility providers or charts of patients who do not have potential follow-up delays for lung, colorectal, liver, bladder, or breast cancer in the time period of interest.
  • Providers: Providers who have not seen primary care outpatients in any of the participating facilities or their outpatient clinics within the time period of interest.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Communication of Patients Lost to Follow-up to Providers
This intervention will consist of two related, continuous steps over at least a 12-month period. In the first step, the investigators will query the VA's Corporate Data Warehouse (CDW, a repository of near real-time patient data from all VA medical centers) weekly to identify possible lost to follow-up events in a pre-specified time period and for a random sample of about half of the providers at the investigators' study sites. These identified patient charts will be reviewed by Facility Recipients/Cancer Trackers at each site who will then communicate patients truly found to be lost to follow-up to the appropriate provider/care team.
Behaviorální: Communication of Patients Lost to Follow-up to Providers
The investigators will query the VA's database weekly to identify possible lost to follow-up events for a random sample of about half of the providers at our study sites. The queries will use the trigger criteria developed in our previous work for colorectal cancer, lung cancer, hepatocellular carcinoma, breast cancer, and bladder cancer. The list of trigger positive patients will be transmitted to a facility-level recipient who will either disseminate the information to existing facility individual cancer care coordinators/trackers or will review the charts of the "triggered" patients in order to determine whether these patients have been truly lost to follow-up or not. If patients are found to be lost to follow-up, the Facility Recipient or cancer care coordinator/tracker will communicate the need for follow-up to the PACT or primary care provider, using secure emails, phone calls, or in person, depending on which method of communication they deem most appropriate and effective.
Žádný zásah: Usual Care
In the usual care group, providers will continue to use the existing notification system to receive abnormal test results in accordance with institutional norms, policies, and procedures. There are no formal patient-tracking programs currently at our study sites for all abnormal test results. The investigators will apply our computerized surveillance tools in the usual care arm only when the investigators are ready to conduct the final chart reviews on intervention patients and identify these patients in similar time periods as in the intervention arm. If persistent delays are found, the investigators will inform the patients' primary care providers.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Median Time from Initial Follow-up Delay to Follow-up Action
Časové okno: 1 year
The investigators will conduct chart reviews of patients shown by our automated surveillance system to have not received appropriate follow-up care in both intervention and control groups at least 6 months after the first documentation of a diagnostic clue (e.g., initial abnormal chest X-ray). Chart review will be used to quantify time in days from documentation of the clinical clue to the time when follow-up action on that clue was initiated.
1 year

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hardeep Singh, MD MPH BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

27. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

27. ledna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

27. ledna 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

19. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2018

Naposledy ověřeno

1. února 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CRE 12-033
  • CIRB 15-07 (Jiný identifikátor: VA Central IRB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Venezuela

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit