Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Intervention Protocol for Automated Point-of-Care Surveillance of Outpatient Delays in Cancer Diagnosis (PACT CREATE 3)

22. Februar 2018 aktualisiert von: VA Office of Research and Development

Automated Point-of-Care Surveillance of Outpatient Delays in Cancer Diagnosis

Many missed and delayed cancer diagnoses result from breakdowns in communication and coordination of abnormal findings suspicious for cancer, which often first emerge in the primary care setting. Delays in the follow-up of abnormal test results persist despite the reliable delivery of test results through the electronic health record.

This intervention is the final study in a three-phase project that will develop and test an innovative automated surveillance intervention to improve timely diagnosis and follow-up of five common cancers in primary care practice.

The investigators hypothesize that the median time in days from diagnostic clue to follow-up action (e.g. time to colonoscopy examination after am abnormal colon-related test) will be significantly less in the intervention arm than in usual care. The investigators also hypothesize that the proportion of patients receiving appropriate and timely follow-up care will be significantly higher in the intervention arm than in usual care.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

The CREATE Project encompasses three phases, the first and second of which do not contain interventions. The first phase of the project determines the effectiveness of computerized queries the investigators develop to accurately identify which patients are at risk for delays in cancer diagnosis. Patients the investigators identify will have abnormal test results or symptoms that have not been followed up by their providers. In Phase 2 of the study, the research team will use interviewing and other participatory techniques to determine the best way to convey information about such at-risk patients to providers in an automated fashion. In Phase 3 of the project, the investigators will evaluate the effects of an automated surveillance intervention on the timeliness of the diagnostic process of five cancers.

This project will improve communication and coordination of cancer-related diagnostic information to improve quality and safety.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Jesse Brown VA Medical Center, Chicago, IL
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines Jr. VA Hospital, Hines, IL
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System, Minneapolis, MN
    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital, Madison, WI

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patient charts: Medical charts of Veteran patients who receive care from participating VA facility (Madison VAH, Jesse Brown VAMC, Hines VAH, Michael E. DeBakey VAMC, and Minneapolis VAMC) providers during the one year study period (tentatively October 2016-October 2017) and who have potential delays in diagnostic evaluation for lung, colorectal, liver, bladder, or breast cancer will be reviewed as part of the study.
  • Providers: Providers who have seen primary care outpatients in any of the participating facilities or their outpatient clinics within the year-long study period.

Exclusion Criteria:

  • Patient Charts: Medical charts of patients who are not receiving care from participating facility providers or charts of patients who do not have potential follow-up delays for lung, colorectal, liver, bladder, or breast cancer in the time period of interest.
  • Providers: Providers who have not seen primary care outpatients in any of the participating facilities or their outpatient clinics within the time period of interest.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Communication of Patients Lost to Follow-up to Providers
This intervention will consist of two related, continuous steps over at least a 12-month period. In the first step, the investigators will query the VA's Corporate Data Warehouse (CDW, a repository of near real-time patient data from all VA medical centers) weekly to identify possible lost to follow-up events in a pre-specified time period and for a random sample of about half of the providers at the investigators' study sites. These identified patient charts will be reviewed by Facility Recipients/Cancer Trackers at each site who will then communicate patients truly found to be lost to follow-up to the appropriate provider/care team.
Verhalten: Communication of Patients Lost to Follow-up to Providers
The investigators will query the VA's database weekly to identify possible lost to follow-up events for a random sample of about half of the providers at our study sites. The queries will use the trigger criteria developed in our previous work for colorectal cancer, lung cancer, hepatocellular carcinoma, breast cancer, and bladder cancer. The list of trigger positive patients will be transmitted to a facility-level recipient who will either disseminate the information to existing facility individual cancer care coordinators/trackers or will review the charts of the "triggered" patients in order to determine whether these patients have been truly lost to follow-up or not. If patients are found to be lost to follow-up, the Facility Recipient or cancer care coordinator/tracker will communicate the need for follow-up to the PACT or primary care provider, using secure emails, phone calls, or in person, depending on which method of communication they deem most appropriate and effective.
Kein Eingriff: Usual Care
In the usual care group, providers will continue to use the existing notification system to receive abnormal test results in accordance with institutional norms, policies, and procedures. There are no formal patient-tracking programs currently at our study sites for all abnormal test results. The investigators will apply our computerized surveillance tools in the usual care arm only when the investigators are ready to conduct the final chart reviews on intervention patients and identify these patients in similar time periods as in the intervention arm. If persistent delays are found, the investigators will inform the patients' primary care providers.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Median Time from Initial Follow-up Delay to Follow-up Action
Zeitfenster: 1 year
The investigators will conduct chart reviews of patients shown by our automated surveillance system to have not received appropriate follow-up care in both intervention and control groups at least 6 months after the first documentation of a diagnostic clue (e.g., initial abnormal chest X-ray). Chart review will be used to quantify time in days from documentation of the clinical clue to the time when follow-up action on that clue was initiated.
1 year

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Ermittler

  • Hauptermittler: Hardeep Singh, MD MPH BS, Michael E. DeBakey VA Medical Center, Houston, TX

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Januar 2017

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Oktober 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CRE 12-033
  • CIRB 15-07 (Andere Kennung: VA Central IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Brustkrebs

Klinische Studien zur Communication of Patients Lost to Follow-up to Providers

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Greece

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren