- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01713465
Use of Computers to Prevent Metabolic Syndrome
23. října 2012 aktualizováno: Ashish Joshi, Asian Institute of Public Health
An Innovative Informatics Platform to Deliver a Multidimensional Intervention to Prevent and Manage Metabolic Syndrome
The objective of the proposed study is to design and evaluate a touch screen computer based multi-factorial intervention to educate individuals at risk of Metabolic syndrome in diverse Indian settings including urban, rural and slum in the State of Bhubaneshwar.
The study objective is to improve metabolic syndrome related knowledge, attitude and practices among individuals using the proposed interactive, bilingual computer based educational program.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
The rising prevalence of overweight and obesity has a direct correlation with increasing prevalence of hypertension, dyslipidemia, type2 diabetes mellitus (T2DM), Metabolic Syndrome (MetS), and Cardiovascular diseases (CVD).
Most of the previous studies in India have been cross sectional nature and have looked at prevalence of Metabolic Syndrome (MetS.
Despite the clinical and public health importance of this phenomenon, not enough work has been carried out so far to study and remedy this situation.
A computer based interactive and bilingual system is proposed to improve Metabolic syndrome related knowledge, attitudes and practices among individuals living in urban, rural and slum settings of Bhubaneswar, India.
We propose to enroll 750 individuals and the eligible study participants will be randomly assigned to either the intervention (computer based MetS Program CBMP) or control (Printed Educational Material, PEM) groups.
The study participants will be followed at days 30, 60 and 90 days following the baseline visit.
The primary outcomes include change in knowledge, attitudes and practices and secondary outcomes include improvement in quality of life and increase satisfaction to medical care.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
750
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Orissa
-
Bhubaneshwar, Orissa, Indie, 751002
- Nábor
- Center for Public Health informatics, AIPH
-
Kontakt:
- Shruti Mehta, PGDHHM
- Telefonní číslo: 8763717844
- E-mail: drshruti.mehta1@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
30 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- adults age 30 years and above, agreeing to participate in the study available for follow-up interview.
Exclusion Criteria:
- mental and physical challenge that makes it difficult to use the touch based computer program nonavailability for telephone follow-up involvement in other clinical trials or protocols related to Metabolic Syndrome.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1 CBMP
CBMP: Computer based Metabolic syndrome program
|
Individuals in the intervention group will receive metabolic syndrome related education using a touch screen interactive and bilingual multimedia enabled educational program
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Knowledge, Attitude and Practice scores
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
|
Frequency of participants with increase in treatment adherence scores
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Satisfaction to Medical Care
Časové okno: 3 months
|
3 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH, UNMC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Finkelstein J, Joshi A, Hise MK. Association of physical activity and renal function in subjects with and without metabolic syndrome: a review of the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Am J Kidney Dis. 2006 Sep;48(3):372-82. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.05.013.
- Joshi A, Mehta S, Talati K, Grover A. Protocol for an experimental study design to evaluate computer-enabled intervention to prevent and manage metabolic syndrome. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002163. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002163.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. března 2012
Primární dokončení (Očekávaný)
1. ledna 2013
Dokončení studie (Očekávaný)
1. dubna 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. října 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2012
První zveřejněno (Odhad)
24. října 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
24. října 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2012
Naposledy ověřeno
1. října 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GIA22012
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Metabolický syndrom
-
GlaxoSmithKlineZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyNáborSyndrom postintenzivní péčeNěmecko
-
Unravel Biosciences, Inc.NáborPitt Hopkinsův syndromKolumbie
-
Lokman Hekim UniversityDokončenoSubakromiální impingement syndrom | Syndrom nárazového ramene | Syndrom nárazu rotátorové manžetyTurecko (Türkiye)
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityDokončeno
-
Ministry of Public Health, Democratic Republic...National Institutes of Health (NIH); Oregon Health and Science University; National... a další spolupracovníciDokončenoSyndrom neurotoxicity, Cassava | Syndrom neurotoxicity, kyanát | Syndrom neurotoxicity, kyanid | Syndrom neurotoxicity, thiokyanátKongo, Demokratická republika
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...UkončenoSyndrom multiorgánové dysfunkce | SEPTICKÝ ŠOK | SYNDROM SEPSEBelgie
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedNáborPhelan-McDermidův syndromSpojené státy
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical Center...NáborBohring-Opitzův syndrom | Genová mutace ASXL1 | Syndrom Shashi-Pena | Genová mutace ASXL2 | Bainbridge-Ropersův syndrom | Genová mutace ASXL3Spojené státy