- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01713465
Use of Computers to Prevent Metabolic Syndrome
23 de octubre de 2012 actualizado por: Ashish Joshi, Asian Institute of Public Health
An Innovative Informatics Platform to Deliver a Multidimensional Intervention to Prevent and Manage Metabolic Syndrome
The objective of the proposed study is to design and evaluate a touch screen computer based multi-factorial intervention to educate individuals at risk of Metabolic syndrome in diverse Indian settings including urban, rural and slum in the State of Bhubaneshwar.
The study objective is to improve metabolic syndrome related knowledge, attitude and practices among individuals using the proposed interactive, bilingual computer based educational program.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The rising prevalence of overweight and obesity has a direct correlation with increasing prevalence of hypertension, dyslipidemia, type2 diabetes mellitus (T2DM), Metabolic Syndrome (MetS), and Cardiovascular diseases (CVD).
Most of the previous studies in India have been cross sectional nature and have looked at prevalence of Metabolic Syndrome (MetS.
Despite the clinical and public health importance of this phenomenon, not enough work has been carried out so far to study and remedy this situation.
A computer based interactive and bilingual system is proposed to improve Metabolic syndrome related knowledge, attitudes and practices among individuals living in urban, rural and slum settings of Bhubaneswar, India.
We propose to enroll 750 individuals and the eligible study participants will be randomly assigned to either the intervention (computer based MetS Program CBMP) or control (Printed Educational Material, PEM) groups.
The study participants will be followed at days 30, 60 and 90 days following the baseline visit.
The primary outcomes include change in knowledge, attitudes and practices and secondary outcomes include improvement in quality of life and increase satisfaction to medical care.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
750
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH
- Número de teléfono: 4435706018
- Correo electrónico: ashish1875@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Shruti Mehta, PGDHHM
- Número de teléfono: 8763717844
- Correo electrónico: drshruti.mehta1@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Orissa
-
Bhubaneshwar, Orissa, India, 751002
- Reclutamiento
- Center for Public Health informatics, AIPH
-
Contacto:
- Shruti Mehta, PGDHHM
- Número de teléfono: 8763717844
- Correo electrónico: drshruti.mehta1@gmail.com
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
30 años a 75 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- adults age 30 years and above, agreeing to participate in the study available for follow-up interview.
Exclusion Criteria:
- mental and physical challenge that makes it difficult to use the touch based computer program nonavailability for telephone follow-up involvement in other clinical trials or protocols related to Metabolic Syndrome.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: 1 CBMP
CBMP: Computer based Metabolic syndrome program
|
Individuals in the intervention group will receive metabolic syndrome related education using a touch screen interactive and bilingual multimedia enabled educational program
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frequency of participants with increase in Knowledge, Attitude and Practice scores
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Frequency of participants with increase in treatment adherence scores
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
Frequency of participants with increase in Satisfaction to Medical Care
Periodo de tiempo: 3 months
|
3 months
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH, UNMC
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Finkelstein J, Joshi A, Hise MK. Association of physical activity and renal function in subjects with and without metabolic syndrome: a review of the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Am J Kidney Dis. 2006 Sep;48(3):372-82. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.05.013.
- Joshi A, Mehta S, Talati K, Grover A. Protocol for an experimental study design to evaluate computer-enabled intervention to prevent and manage metabolic syndrome. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002163. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002163.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de enero de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de octubre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de octubre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
24 de octubre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2012
Última verificación
1 de octubre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GIA22012
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .