- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01713465
Use of Computers to Prevent Metabolic Syndrome
23 de outubro de 2012 atualizado por: Ashish Joshi, Asian Institute of Public Health
An Innovative Informatics Platform to Deliver a Multidimensional Intervention to Prevent and Manage Metabolic Syndrome
The objective of the proposed study is to design and evaluate a touch screen computer based multi-factorial intervention to educate individuals at risk of Metabolic syndrome in diverse Indian settings including urban, rural and slum in the State of Bhubaneshwar.
The study objective is to improve metabolic syndrome related knowledge, attitude and practices among individuals using the proposed interactive, bilingual computer based educational program.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
The rising prevalence of overweight and obesity has a direct correlation with increasing prevalence of hypertension, dyslipidemia, type2 diabetes mellitus (T2DM), Metabolic Syndrome (MetS), and Cardiovascular diseases (CVD).
Most of the previous studies in India have been cross sectional nature and have looked at prevalence of Metabolic Syndrome (MetS.
Despite the clinical and public health importance of this phenomenon, not enough work has been carried out so far to study and remedy this situation.
A computer based interactive and bilingual system is proposed to improve Metabolic syndrome related knowledge, attitudes and practices among individuals living in urban, rural and slum settings of Bhubaneswar, India.
We propose to enroll 750 individuals and the eligible study participants will be randomly assigned to either the intervention (computer based MetS Program CBMP) or control (Printed Educational Material, PEM) groups.
The study participants will be followed at days 30, 60 and 90 days following the baseline visit.
The primary outcomes include change in knowledge, attitudes and practices and secondary outcomes include improvement in quality of life and increase satisfaction to medical care.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Orissa
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Bhubaneshwar, Orissa, Índia, 751002
- Recrutamento
- Center for Public Health informatics, AIPH
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Contato:
- Shruti Mehta, PGDHHM
- Número de telefone: 8763717844
- E-mail: drshruti.mehta1@gmail.com
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
30 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- adults age 30 years and above, agreeing to participate in the study available for follow-up interview.
Exclusion Criteria:
- mental and physical challenge that makes it difficult to use the touch based computer program nonavailability for telephone follow-up involvement in other clinical trials or protocols related to Metabolic Syndrome.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: 1 CBMP
CBMP: Computer based Metabolic syndrome program
|
Individuals in the intervention group will receive metabolic syndrome related education using a touch screen interactive and bilingual multimedia enabled educational program
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Frequency of participants with increase in Knowledge, Attitude and Practice scores
Prazo: 3 months
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3 months
|
|
Frequency of participants with increase in treatment adherence scores
Prazo: 3 months
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3 months
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Satisfaction to Medical Care
Prazo: 3 months
|
3 months
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH, UNMC
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Finkelstein J, Joshi A, Hise MK. Association of physical activity and renal function in subjects with and without metabolic syndrome: a review of the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Am J Kidney Dis. 2006 Sep;48(3):372-82. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.05.013.
- Joshi A, Mehta S, Talati K, Grover A. Protocol for an experimental study design to evaluate computer-enabled intervention to prevent and manage metabolic syndrome. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002163. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002163.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de janeiro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de outubro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
24 de outubro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GIA22012
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