- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01713465
Use of Computers to Prevent Metabolic Syndrome
23 oktober 2012 uppdaterad av: Ashish Joshi, Asian Institute of Public Health
An Innovative Informatics Platform to Deliver a Multidimensional Intervention to Prevent and Manage Metabolic Syndrome
The objective of the proposed study is to design and evaluate a touch screen computer based multi-factorial intervention to educate individuals at risk of Metabolic syndrome in diverse Indian settings including urban, rural and slum in the State of Bhubaneshwar.
The study objective is to improve metabolic syndrome related knowledge, attitude and practices among individuals using the proposed interactive, bilingual computer based educational program.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
The rising prevalence of overweight and obesity has a direct correlation with increasing prevalence of hypertension, dyslipidemia, type2 diabetes mellitus (T2DM), Metabolic Syndrome (MetS), and Cardiovascular diseases (CVD).
Most of the previous studies in India have been cross sectional nature and have looked at prevalence of Metabolic Syndrome (MetS.
Despite the clinical and public health importance of this phenomenon, not enough work has been carried out so far to study and remedy this situation.
A computer based interactive and bilingual system is proposed to improve Metabolic syndrome related knowledge, attitudes and practices among individuals living in urban, rural and slum settings of Bhubaneswar, India.
We propose to enroll 750 individuals and the eligible study participants will be randomly assigned to either the intervention (computer based MetS Program CBMP) or control (Printed Educational Material, PEM) groups.
The study participants will be followed at days 30, 60 and 90 days following the baseline visit.
The primary outcomes include change in knowledge, attitudes and practices and secondary outcomes include improvement in quality of life and increase satisfaction to medical care.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
750
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Orissa
-
Bhubaneshwar, Orissa, Indien, 751002
- Rekrytering
- Center for Public Health informatics, AIPH
-
Kontakt:
- Shruti Mehta, PGDHHM
- Telefonnummer: 8763717844
- E-post: drshruti.mehta1@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
30 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- adults age 30 years and above, agreeing to participate in the study available for follow-up interview.
Exclusion Criteria:
- mental and physical challenge that makes it difficult to use the touch based computer program nonavailability for telephone follow-up involvement in other clinical trials or protocols related to Metabolic Syndrome.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: 1 CBMP
CBMP: Computer based Metabolic syndrome program
|
Individuals in the intervention group will receive metabolic syndrome related education using a touch screen interactive and bilingual multimedia enabled educational program
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Knowledge, Attitude and Practice scores
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
|
Frequency of participants with increase in treatment adherence scores
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Satisfaction to Medical Care
Tidsram: 3 months
|
3 months
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH, UNMC
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Finkelstein J, Joshi A, Hise MK. Association of physical activity and renal function in subjects with and without metabolic syndrome: a review of the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Am J Kidney Dis. 2006 Sep;48(3):372-82. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.05.013.
- Joshi A, Mehta S, Talati K, Grover A. Protocol for an experimental study design to evaluate computer-enabled intervention to prevent and manage metabolic syndrome. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002163. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002163.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 mars 2012
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2013
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 oktober 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Första postat (Uppskatta)
24 oktober 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
24 oktober 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 oktober 2012
Senast verifierad
1 oktober 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- GIA22012
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .