Use of Computers to Prevent Metabolic Syndrome
23. oktober 2012 oppdatert av: Ashish Joshi, Asian Institute of Public Health
An Innovative Informatics Platform to Deliver a Multidimensional Intervention to Prevent and Manage Metabolic Syndrome
The objective of the proposed study is to design and evaluate a touch screen computer based multi-factorial intervention to educate individuals at risk of Metabolic syndrome in diverse Indian settings including urban, rural and slum in the State of Bhubaneshwar.
The study objective is to improve metabolic syndrome related knowledge, attitude and practices among individuals using the proposed interactive, bilingual computer based educational program.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The rising prevalence of overweight and obesity has a direct correlation with increasing prevalence of hypertension, dyslipidemia, type2 diabetes mellitus (T2DM), Metabolic Syndrome (MetS), and Cardiovascular diseases (CVD).
Most of the previous studies in India have been cross sectional nature and have looked at prevalence of Metabolic Syndrome (MetS.
Despite the clinical and public health importance of this phenomenon, not enough work has been carried out so far to study and remedy this situation.
A computer based interactive and bilingual system is proposed to improve Metabolic syndrome related knowledge, attitudes and practices among individuals living in urban, rural and slum settings of Bhubaneswar, India.
We propose to enroll 750 individuals and the eligible study participants will be randomly assigned to either the intervention (computer based MetS Program CBMP) or control (Printed Educational Material, PEM) groups.
The study participants will be followed at days 30, 60 and 90 days following the baseline visit.
The primary outcomes include change in knowledge, attitudes and practices and secondary outcomes include improvement in quality of life and increase satisfaction to medical care.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
750
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Orissa
-
Bhubaneshwar, Orissa, India, 751002
- Rekruttering
- Center for Public Health informatics, AIPH
-
Ta kontakt med:
- Shruti Mehta, PGDHHM
- Telefonnummer: 8763717844
- E-post: drshruti.mehta1@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
30 år til 75 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- adults age 30 years and above, agreeing to participate in the study available for follow-up interview.
Exclusion Criteria:
- mental and physical challenge that makes it difficult to use the touch based computer program nonavailability for telephone follow-up involvement in other clinical trials or protocols related to Metabolic Syndrome.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: 1 CBMP
CBMP: Computer based Metabolic syndrome program
|
Individuals in the intervention group will receive metabolic syndrome related education using a touch screen interactive and bilingual multimedia enabled educational program
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Knowledge, Attitude and Practice scores
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
|
Frequency of participants with increase in treatment adherence scores
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Frequency of participants with increase in Satisfaction to Medical Care
Tidsramme: 3 months
|
3 months
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ashish Joshi, MD,PhD, MPH, UNMC
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Finkelstein J, Joshi A, Hise MK. Association of physical activity and renal function in subjects with and without metabolic syndrome: a review of the Third National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES III). Am J Kidney Dis. 2006 Sep;48(3):372-82. doi: 10.1053/j.ajkd.2006.05.013.
- Joshi A, Mehta S, Talati K, Grover A. Protocol for an experimental study design to evaluate computer-enabled intervention to prevent and manage metabolic syndrome. BMJ Open. 2013 Mar 1;3(3):e002163. doi: 10.1136/bmjopen-2012-002163.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2012
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2013
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. oktober 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2012
Først lagt ut (Anslag)
24. oktober 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
24. oktober 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2012
Sist bekreftet
1. oktober 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GIA22012
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .