Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Polymorphism of the IgH Locus Regulatory Region as a Prognostic Factor During Immune Pathologies. (PRIERR)

18. ledna 2019 aktualizováno: University Hospital, Limoges

The investigators previously showed that both antibody class switching (from IgM to IgG, IgA or IgE) and antibody secretion are controlled by a polymorphic "3' regulatory region" (3'RR) of the immunoglobulin heavy chain (IgH) locus. Alleles of the 3'RR have shown influences on the severity and progression of IgA nephropathy (IgAN) (with an over-representation of the B allele among patients with severe kidney IgA deposits). Allele B also constitutes a risk factor for celiac disease, herpetiform dermatitis, psoriasis and rheumatoid arthritis. Since the 3'RR now appears as a crucial regulator of Ig production, we wish to check whether its genetic polymorphism might influence not only the occurrence of immunopathologic processes involving class-switched antibody deregulated production but also the severity of such diseases or the time course of their progression. We wish to focus on two conditions involving class-switched antibodies: on one hand the severe forms of IgE hypersensitivities, and on the other hand a disease involving pathogenic IgA and for which the prognosis is currently very difficult to predict at the onset of the disease: Henoch-Schonlein purpura (HSP).

Regarding hypersensitivities, the diversity of their clinical manifestations prompt us to focus on homogeneous groups of patients and we thus wish to concentrate on two groups of patients who are frequently referred to the hospital: severe allergies to Hymenoptera venoms and severe food allergies related to peanut allergens sensitization. These groups will be built by considering multiple clinical criteria (clinical history, severity of the manifestations, positive skin tests, and positive oral provocation tests for peanut allergens…) and biological criteria authenticating the mechanisms of the disease (high specific serum IgE, demonstration of specific basophil activation by the allergen…).

In parallel to the study in patients, we will include a large cohort of healthy controls (400 individuals), in order to be able to decipher whether correlations can be seen between:

  • IgH 3'RR genotypes
  • The serum accumulation of the various Ig classes, including IgG subclasses, IgA (which are sometimes depicted as protective, sometimes as tolerogenic and anti-inflammatory) and IgE (highly pro-inflammatory and responsible for hypersensitivities)
  • IgG allotypes (with 6 frequent IgG haplotypes known in human and previously reported as correlated with varying levels of IgG and IgE production in normal individuals).

Přehled studie

Detailní popis

This study should thus finally provide answers to 5 questions which are currently un-addressed:

  • How the 3'RR alleles are linked to IgG allotypes and corresponding IgH haplotypes?
  • Is there a physiological link between 3'RR alleles and production of the various Ig classes and sub-classes?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of more severe forms of allergic diseases?
  • Is the 3'RR polymorphism connected with the risk of occurrence and/or severe evolution of HSP?
  • Is the oncogenicity of translocations affecting the IgH locus connected to the strength of the 3'RR allelic variants?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

486

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Limoges, Francie, 87042
        • Clinical Investigation Center
      • Limoges, Francie, 87042
        • Nephrology
      • Limoges, Francie, 87042
        • Pediatric
      • Limoges, Francie, 87042
        • Pneumology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

4 roky a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

4 populations :

  • Healthy Volunteers
  • subjects with HPS
  • subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
  • lymphoma (biological collection)

Popis

Inclusion Criteria:

  • Healthy Volunteers:

Age ≥ 18 and < 50 years No history of allergy, haematological malignancies or immune diseases

  • Subjects with allergy:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Clinical history supporting the diagnosis of severe food allergy Peanut specific IgE (Arah2) -Adults: Age > 18 and < 60 years History of severe reaction after antigenic challenge Anaphylactic shock already experienced Specific IgE or positive BAT Positive prick tests

  • subject with HPS:
  • Children:

Age ≥ 4 and < 18 years Henoch Schonlein Purpura (HSP) documented by Ankara 2008 criteria

-Adult: Henoch Schonlein Purpura(HSP) with renal involvement Adults ≥ 18 years,

Exclusion Criteria:

  • subject with allergy or subject with Henoch Schonlein Purpura(HSP): known pregnancy patient under guardianship
  • Healthy Volunteers:

Allergy known pregnancy patient under guardianship

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Children with HSP
children with Purpura of Henoch-Schönlein with or without renal complication
Dosage of Ig
healthy volunteers
healthy volunteers without allergy
Dosage of Ig
subjects with allergy
subjects with peanut allergy or hymenoptera venom allergy
Dosage of Ig
lymphoma
lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation
Dosage of Ig

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
the percentage of allele B
Časové okno: one day
A comparison will be made of the percentage of allele B between healthy volunteers and the three cohorts of subjects with various diseases: (1) lymphoma (lymphoma-proliferation with chromosome 14 translocation ), (2) Henoch-Schonlein purpura HSP (3), allergy (peanut and Hymenoptera venom)
one day

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michel COGNE, MD, Limoges UH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2013

Dokončení studie (Aktuální)

16. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. října 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2012

První zveřejněno (Odhad)

29. října 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. ledna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • I12002 PRIERR

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na a blood sample

Předplatit